Идарубицин

#Идарубицин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Идарубицин

О препарате:
Противоопухолевый лекарственный препарат. Антибиотик.Показания и дозировка:Острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях).Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии).Распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).Препарат вводится внутривенно струйно (очень медленно) в течение 5-10 минут. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить идарубицин через трубку системы для внутривенного введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида). Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Можно принимать вместе с пищей. Капсулу следует глотать целиком (не раскусывать, не рассасывать, не разжевывать).Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ):Взрослым - 12 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней (в сочетании с цитарабином) или по 8 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней в виде монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При невозможности внутривенного введения идарубицин назначают внутрь по 30 мг/м2 в день в течение 3 дней в виде монотерапии или по 15 - 30 мг/м ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими противолейкозными препаратами.Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ):Взрослым по 12 мг/м2, детям - по 10 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии.Распространенный рак молочной железы:Препарат назначают внутрь в виде монотерапии из расчета 45 мг/м в течение одного дня, либо по 15 мг/м2 в день в течение 3-х дней каждые 3-4 недели в зависимости от гематологического статуса пациента. При комбинированной химиотерапии препарат применяется в дозе 35 мг/м в течение одного дня.Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.При нарушениях функции печени или почек данные по применению идарубицина ограничены. При повышенном содержании билирубина и/или креатинина в сыворотке крови рекомендуется применять препарат в сниженных дозах.При содержании билирубина в сыворотке крови в пределах 1,2-2 мг% дозу антрациклинов обычно снижают на 50%, выше 2 мг% - препарат отменяют.Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата идарубицин используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина.

Передозировка:
Симптомы: проявления острой кардиотоксичности в первые 24 часа (поздняя кардиотоксичность может наблюдаться через несколько месяцев после передозировки антрациклинами) и тяжелая миелосупрессия (в течение 1-2 недель).Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбофлебиты и тромбоэмболия, в т.ч. эмболия легочной артерии. Проявлением ранней (острой) кардиотоксичности является синусовая тахикардия и/или изменения на ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST или зубца T). Также могут отмечаться тахиаритмии, включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию, брадикардия, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и не требуют отмены терапии Идарубицин . Поздняя (отсроченная) кардиотоксичность обычно отмечается во время последних курсов терапии или через несколько месяцев или лет после завершения терапии. Поздняя кардиомиопатия проявляется снижением фракции выброса левого желудочка и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, гипостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также может отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая ограничивает суммарную дозу препарата.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Число нейтрофилов и тромбоцитов обычно достигает наиболее низких значений к 10-14 дню после введения препарата, восстановление картины крови наблюдается в течение третьей недели. Дозозависимая обратимая лейкопения и нейтропения являются проявлением токсичности, которая ограничивает дозу препарата. Клиническим проявлением тяжелой миелосупрессии могут быть озноб, инфекции, сепсис/септицемия, септический шок, геморрагии и гипоксия тканей.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, дегидратация, мукозит, стоматит, эзофагит, боль в животе, изжога, эрозии/язвы слизистой оболочки ЖКТ, диарея, колиты (в т.ч. нейтропенический энтероколит с перфорацией), повышение активности печеночных ферментов и увеличение уровня билирубина. Редко на фоне приема препарата внутрь наблюдалось развитие тяжелых осложнений со стороны ЖКТ (перфорация, кровотечение).Со стороны мочевыделительной системы: красное окрашивание мочи в течение 1-2 дней после приема препарата.Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд, гиперпигментация кожи и ногтей, гиперчувствительность облученной кожи, крапивница и периферическая эритема.Аллергические реакции: приливы жара к лицу, анафилаксия.Местные реакции: при попадании препарата под кожу - образование волдырей, тяжелый целлюлит, некроз окружающих мягких тканей.Прочие: гиперурикемия вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток, вторичный лейкоз с или без прелейкемической фазы (чаще всего наблюдается при применении антрациклинов в комбинации с нарушающими структуру ДНК противоопухолевыми средствами) с латентным периодом от 1 до 3 лет.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к идарубицину и/или к другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.Выраженная печеночная или почечная недостаточность.Выраженная сердечная недостаточность.Недавно перенесенный инфаркт миокарда.Клинически значимые аритмии.Стойкая миелосупрессия.Предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов.Беременность и лактация.С осторожностью:МиокардитВетряная оспаОпоясывающий лишайПодагра или уратный нефролитиаз (в анамнезе)ИнфекцииЛейкопенияТромбоцитопенияПожилой возраст (старше 60 лет)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Комбинированная химиотерапия с применением Идарубицин и других препаратов аналогичного действия может привести к аддитивному токсическому эффекту, особенно в отношении системы кроветворения/костного мозга и ЖКТ.Аддитивный миелосупрессивный эффект также может наблюдаться, если на фоне или за 2-3 недели до терапии Идарубицин проводилась лучевая терапия.Совместное применение с другими кардиотоксическими или сердечно-сосудистыми лекарственными средствами (например, блокаторами кальциевых каналов) требует проведения тщательного мониторинга функции сердца в течение всего периода лечения.Изменение функции печени в результате сопутствующей терапии может нарушить метаболизм идарубицина, а также его фармакокинетику, терапевтическую эффективность и/или увеличить его токсичность.При совместном применении с урикозурическими препаратами повышается риск развития нефропатии.Идарубицин нельзя смешивать с другими препаратами. Фармацевтически несовместим с любыми растворами с щелочным значением pH - происходит разрушение идарубицина.Препарат нельзя смешивать с гепарином из-за возможного образования осадка.Несовместим с приемом алкоголя.

Состав и свойства:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияКапсулы.Каждый флакон с лиофилизатом содержит:Активное вещество: идарубицина гидрохлорид - 5 мгВспомогательные вещества: лактозаКаждая капсула содержит:Активное вещество: идарубицина гидрохлорид - 5 мг, 10 мг или 25 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеаратСостав капсульной оболочки: желатин, железа оксид красный, титана диоксид

Фармакологическое действие:
Противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Идарубицин, встраиваясь в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот. Идарубицин обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.Основной метаболит идарубицина - идарубицинол -  обладает противоопухолевой активностью и имеет менее выраженную кардиотоксичность, чем идарубицин.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах по 5 мг. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Капсулы по 5 мг, 10 мг или 25 мг. По 1 капсуле во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Лиофилизат рекомендуется использовать сразу после первого вскрытия с последующим восстановлением растворителем. Срок годности - 3 года.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ИдарубицинПроизводитель:Likar.info