Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека

#Иммуноглобулин_антицитомегаловирусный_человека #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Состав и форма выпуска:жидкость 1 доза амп. 1,5 мл, № 10Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека1 дозажидкость 2 дозы амп. 3 мл, № 10Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека2 дозы№ 225/08-300200000 от 19.03.2008 до 19.03.2013ХАРАКТЕРИСТИКА:препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г/мл. Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности иммуноглобулин G.Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, за счет иммуномодулирующего эффекта иммуноглобулина G препарат влияет на различные звенья иммунной системы человека и повышает неспецифическую резистентность организма.Показания:применяют для лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей, в частности:•цитомегаловирусной инфекции у беременных с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарнойнедостаточности, внутриутробной гибели плода);•цитомегаловирусной инфекции у небеременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения планируемой беременности;•первичной цитомегаловирусной инфекции у беременных с неосложненным анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;•цитомегаловирусной инфекции у новорожденных и детей младшего возраста, рожденных инфицированными матерями и имеющих клинические признаки заболевания;•цитомегаловирусной инфекции у взрослых с поражением ЦНС.Применение:вводят в/м. В/в введение препарата запрещено!Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4–5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.Для лечения цитомегаловирусной инфекции с поражением ЦНС у взрослых иммуноглобулин вводят 5 раз с 2-дневным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).Для лечения цитомегаловирусной инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2–3 дня по 0,5 мл/кг/сут.Для лечения цитомегаловирусной инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4–5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Противопоказания:
введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека.

Побочные эффекты:
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в форме гиперемии и повышении температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Комнаты, где проводится введение препарата, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Особые указания:больным с аллергическими заболеваниями или имеющими их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуется принимать антигистаминные препараты. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани,нефрити др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.После введения иммуноглобулина прививку противкории эпидемического паротита проводят не ранее чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин вводят не ранее чем через 2 нед. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина.Применение в период беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо негативного воздействия на мать и плод или на новорожденного. Иммуноглобулин выводится с грудным молоком, поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.Взаимодействия:целесообразно комбинированное применение иммуноглобулина и ганцикловира или фоскарнета.Несовместим с другими лекарственными средствами при введении в одном объеме.

Условия хранения:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.Общая информацияПроизводитель:Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, УкраинаФарм. группа:Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета