Дивигель

#Дивигель #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Орион Фарма

Фармакологическая группа:

Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Торговое названиеДивигельАТХ кодG03CA03

О препарате:
Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека.Показания и дозировка:Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе.Дивигель назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии.Дивигель также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.Дивигель предназначен для трансдермального применения.Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет.Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью.Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач.Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля).Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Передозировка:
Как правило, высокие дозы препарата Дивигель хорошо переносятся пациентами.При значительной передозировке препарата возможно развитие боли в молочных железах, тревожности, вздутия живота и раздражительности.Специфический антидот неизвестен. При передозировке геля Дивигель следует снизить дозу или отменить препарат.

Побочные эффекты:
Нежелательные реакции препарата Дивигель, как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы телаСо стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная больСо стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давленияСо стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железеСо стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печениАллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожиДругие: геморрагическая сыпь, хлоазма

Противопоказания:
Дивигель не назначают женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля.Дивигель не применяют для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе.Дивигель не следует назначать пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе).Не рекомендуется применение препарата Дивигель у женщин с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.Дивигель не применяют в педиатрической практике.Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов.Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме.Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента.Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении).При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.

Состав и свойства:


1 г препарата Дивигель содержит:
Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) – 1 мг.Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:
Гель Дивигель по 0,5 или 1 г в пакетиках, в пачку из картона вкладывают 28 пакетиков.Фасовки ампул в контурных упаковках (ячейковых и безъячейковых) существуют следующие:По 3 и 5 амп. (по одной контурной упаковке в пачке)

10 амп. (две контурные упаковки по 5 ампул в пачке)


Фармакологическое действие:
Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.

Условия хранения:
Дивигель следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.При соблюдении рекомендаций по хранению гель годен в течение 3 лет.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Эстрадиола валератПроизводитель:Орион ФармаФарм. группа:Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климаксаКод ATXGПрепараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоныG03Половые гормоныG03CЭстрогеныG03CAПриродные и полусинтетические эстрогеныG03CA03Эстрадиол