Диован

#Диован #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Новартис Фарма

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

О препарате:
Гипотензивный лекарственный препарат.Показания и дозировка:Артериальная гипертензияХСН (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в т.ч. диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно)Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамикиВнутрь, не разжевывая.Артериальная гипертензия. Рекомендуемая доза — 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, вне зависимости от расы, возраста и пола больного.Антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2 нед лечения, максимальный эффект — через 4 нед.Тем больным, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Диован может быть увеличена до 320 мг или дополнительно назначены диуретические средства.Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза — 40 мг 2 раза в сутки ежедневно. Дозу препарата  Диован   следует постепенно увеличить до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки.При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная — 320 мг в 2 приема. Оценка состояния больных ХСН должна включать оценку функции почек.Период после перенесенного инфаркта миокарда. Лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда.Начальная доза — 20 мг (1/2 табл. 40 мг) 2 раза в сутки. Повышение дозы проводится методом титрования (40, 80 и 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы — 160 мг 2 раза в сутки.Максимальная суточная — 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Диован. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования.В случае развития гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушения функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы.Оценка состояния больных в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.Примечание для всех показанийНе требуется коррекции режима дозирования больным с нарушением функции почек и больным с печеночной недостаточностью небилиарного генеза без явлений холестаза.

Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту; при выраженном снижении АД обычным методом терапии является в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида. Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

Побочные эффекты:
Инфекции и инвазии: часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко — ринит.Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения; очень редко — тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.Нарушения метаболизма: иногда — гиперкалиемия.Со стороны нервной системы: часто — постуральное головокружение; иногда — обморок, бессонница, снижение либидо; редко — головокружение; очень редко — головная боль.Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: иногда — вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; иногда — гипотензия, сердечная недостаточность; очень редко — васкулит.Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.Со стороны ЖКТ: иногда — диарея, боли в животе; очень редко — тошнота.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд.Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в спине; очень редко — артралгия, миалгия.Со стороны почек: очень редко — нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.Прочие: иногда — чувство усталости, астения, отеки.Изменения лабораторных показателей: в редких случаях применение препарата Диован может сопровождаться снижением концентрации гемоглобина и гематокрита. В контролируемых клинических исследованиях у 0,8 и 0,4% больных, получавших препарат Диован, было отмечено существенное снижение (>20%) гематокрита и гемоглобина соответственно. Для сравнения — у больных, получавших плацебо, снижение как гематокрита, так и гемоглобина отмечено в 0,1% случаев.Нейтропения была выявлена у 1,9% больных, получавших препарат Диован, и 1,6% больных, получавших ингибитор АПФ.Существенное повышение концентрации креатинина, калия и общего билирубина в сыворотке крови было отмечено, соответственно, у 0,8, 4,4 и 6% больных, принимавших препарат Диован, и у 1,6, 6,4 и 12,9% больных, принимавших ингибитор АПФ.При ХСН повышение концентрации креатинина более чем на 50% отмечалось у 3,9% больных, принимавших препарат Диован, по сравнению с 0,9% в группе плацебо.При этом повышение уровня калия в сыворотке крови более чем на 20% отмечалось у 10% больных, получавших препарат Диован, и 5,1% — получавших плацебо.При лечении больных в период после перенесенного инфаркта миокарда увеличение концентрации креатинина в сыворотке в 2 раза отмечалось у 4,2% больных, получавших валсартан, 4,8% больных, получавших валсартан + каптоприл, и 3,4% больных, получавших каптоприл.Имеются сообщения о случаях повышения активности печеночных трансаминаз у больных, получавших препарат Диован.Повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови более чем на 50% отмечалось у 16,6% больных, леченных валсартаном, и 6,3% пациентов из группы плацебо.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата ДиованБеременностьПериод кормления грудьюС осторожностью:Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;Соблюдение диеты с ограничением натрия;Состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота);Печеночная недостаточность на фоне обструкции желчевыводящих путей;Почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин), в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе (до настоящего времени исследований фармакокинетики препарата у больных, находящихся на гемодиализе, не проводилось).Применение у детей — поскольку контролируемых исследований по эффективности и безопасности валсартана у детей и подростков (до 18 лет) не проводилось, не представляется возможным сформулировать конкретные рекомендации по применению у данной группы пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Клинически значимых взаимодействий с другими ЛС до сих пор отмечено не было.Были изучены взаимодействия со следующими препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.Поскольку препарат Диован не подвергается существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами — индукторами или ингибиторами системы цитохрома Р450.Несмотря на то, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, in vitro не было выявлено какого-либо взаимодействия на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например диклофенаком, фуросемидом и варфарином.Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или солей, содержащих калий, может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови и у пациентов с сердечной недостаточностью — к увеличению концентрации креатинина сыворотки крови.Если такое комбинированное лечение признано необходимым, следует соблюдать осторожность.Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

Состав и свойства:
Таблетки, покрытые оболочкой.

1 табл. валсартан 40 мг  80 мг  160 мг  320 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 8000; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); железа оксид черный (Е172) — для таблеток, покрытых оболочкой, 40, 160 и 320 мг

Форма выпуска:
В блистерах по 7 или 14 штВ пачке картонной 1, 2, 4, 7, 20 (по 7 шт. — для дозировки 320 мг) или 1, 2, 4, 7 (по 14 шт. — для дозировок 40, 80 и 160 мг) блистеров, или 120×8 (для дозировки 80 мг) и 45×8 (для дозировки 160 мг) блистеровА также во флаконах из ГПЭ по 56, 98 или 280 шт. (для дозировки 320 мг)

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ВалсартанПроизводитель:Новартис ФармаФарм. группа:Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуКод ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC09Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуC09CАнтагонисты ангиотензина II, простыеC09CAАнгиотензина II антагонистыC09CA03Валсартан