Диклотол

#Диклотол #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия

Фармакологическая группа:

Ацеклофенак

О препарате:
Диклотол является нестероидным препаратом, оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффекты. Механизмом действия считается ингибирование синтеза простагландинов.Показания и дозировка:Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также других заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).Как анальгетик при состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную — функциональную — дисменорею).Нежелательные явления можно свести к минимуму, если применять препарат в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.Диклотол, таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для перорального применения, следует запивать не менее ½ стакана жидкости. Диклотол можно принимать с пищей.Взрослые. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 2 приема по 100 мг (по 1 таблетке утром и вечером).Пациенты пожилого возраста. Как правило, не требуется снижения дозы.Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут.Почечная недостаточность. Нет информации о необходимости коррекции дозы ацеклофенака у пациентов с легкой почечной недостаточностью, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории больных.

Передозировка:
Симптомы. Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, раздражение и кровотечение из ЖКТ, редко — диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, артериальную гипотензию, расстройство дыхания, потерю сознания, иногда — судороги. В случае сильного отравления могут развиваться ОПН и поражение печени.Лечения. Пациенты должны получать симптоматическое лечение при необходимости.В пределах 1 ч после проглатывания препарата в потенциально токсичном количестве следует принять активированный уголь. Как альтернативу взрослым следует провести промывание желудка в пределах 1 ч после передозировки, угрожающей жизни.Такие специфические терапевтические средства, как диализ или гемоперфузии, скорее всего, окажутся неэффективными для выведения НПВП из-за их высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.Необходимо обеспечить хороший диурез.Необходим тщательный мониторинг функции почек и печени.Пациенты должны находиться под наблюдением как минимум в течение 4 ч после проглатывания препарата в потенциально токсичном количестве. При частых и длительных судорогах пациенту необходимо в/в введение диазепама.Другие мероприятия определяются клиническим состоянием пациента.Лечение острого отравления НПВП обычно включает поддерживающую и симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:
Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – этонарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка,прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу,особенно у пожилых пациентов.Применение некоторых нестероидных противовоспалительныхпрепаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводитьк повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, кинфаркту миокарда или инсульту).Часто (>1/100, <1/10):ГоловокружениеТошнота, диспепсия, боль в животе, диареяПовышение печеночных ферментовНечасто (>1/1000, <1/100):Рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости,гастритЗуд,  кожная сыпь,экзантема, дерматит, крапивницаПовышение уровня мочевины и креатинина в кровиРедко ( >1/10000, <1/1000):АнемияАнафилактические реакции (включая шок), ангионевротическийотекНарушения зренияАртериальная гипертензия (в том числе осложненная)Сердечная недостаточностьОдышкаМелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления вобласти желудочно-кишечного тракта, геморрагии в желудочно-кишечномтракте,  желудочно-кишечные кровотеченияОчень редко/ отдельные случаи (<1/10000):Гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения,гемолитическая анемия - гиперкалиемияДепрессия, необычные сны, бессонницаПарестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия(извращение вкуса)Вертиго, звон в ушахУчащенное сердцебиениеГиперемия кожи,приливы, васкулитБронхоспазмСтоматитКровавая рвота, язва желудка, панкреатит, ухудшениетечения болезни Крона и язвенного колитаГепатитГеморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистыереакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз)Нефротический синдром,почечная недостаточность, интерстициальный  нефритОтек, повышенная утомляемость, судороги в ногахПовышение уровня щелочной фосфатазыУвеличение весаВ особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции иинфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к ацеклофенаку или любому из вспомогательных компонентов препаратаНаличие в анамнезе указаний на то, что прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывал приступы БА, бронхоспазм, приступы острого ринита или аллергические высыпанияПовышенная чувствительность к подобным лекарственным препаратамИмеющаяся в фазе обострения или в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки или подозрение на нее, кровотечение в ЖКТ или другие кровотечения или нарушение свертываемости кровиТяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции почек и печениКлинических данных о применении ацеклофенака в период беременности нет. Угнетение синтеза простагландина может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы повышается от уровня <1% до ≈1,5%. Риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению до- и постимплантационных потерь, а также к смерти эмбриона (зародыша). Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период беременности, отмечали повышение частоты развития различных врожденных нарушений, включая сердечно-сосудистые. Во время I и II триместра беременности Диклотол можно применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения препарта Диклотол у женщины, которая планирует беременность, или во время I и II триместра беременности следует придерживаться минимальной возможной дозы и продолжительности терапии.Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны такие воздействия на плод:Сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)Нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамнионаБеременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям:Возможно увеличение продолжительности кровотечений, снижение способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в очень низких дозахУгнетение сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родовДиклотол противопоказан во время III триместра беременности.Ограниченный объем доступных данных свидетельствует о том, что НПВП выявляются в грудном молоке в очень низких концентрациях. От приема этих препаратов в период кормления грудью следует по возможности отказаться.Диклотол противопоказан детям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Необходимо избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку это может повысить риск развития побочных реакций.Антигипертензивные препараты. Снижение антигипертензивного действия.Диуретики. Снижение эффекта диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности при приеме НПВП. Хотя одновременное применение с бендрофлуазидом не влияло на контроль АД, нельзя исключить взаимодействий с другими диуретиками. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками следует контролировать содержание калия в плазме крови.Сердечные гликозиды. НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.Препараты лития. Вызывают снижение элиминации лития.Метотрексат. Снижение элиминации метотрексата. Необходима осторожность при приеме НПВП и метотрексата с интервалом в 24 ч, поскольку НПВП могут повысить уровень концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к повышению токсичности.Циклоспорин. Повышается риск нефротоксичности.Мифепристон. НПВП не следует принимать в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.Кортикостероиды. Повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие таких антикоагулянтов, как варфарин. Требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов, получающих комбинированную терапию антикоагулянтами и препаратом Диклотол.Антибиотики группы хинолонов. Результаты экспериментов на животных свидетельствуют о том, что НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом антибиотиков группы хинолонов. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Повышается риск кровотечений из ЖКТ.Такролимус. При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.Зидовудин. При сочетанном приеме с НПВП повышается риск гематологической токсичности. Подтверждено повышение риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией при сочетанном приеме зидовудина и ибупрофена.Противодиабетические препараты. Выявлено, что диклофенак при сочетанном применении с пероральными гипогликемическими препаратами может влиять на клиническую эффективность последних. Однако есть отдельные сообщения о возникновении гипогликемического и гипергликемического эффектов. Таким образом, при назначении препарата Диклотол следует провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.Другие НПВП. Сопутствующий прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повышать частоту возникновения нежелательных реакций, включая повышение риска кровотечений из ЖКТ.

Состав и свойства:
Ацеклофенак 100 мг

Форма выпуска:
табл. п/о 100 мг блистер, № 10, № 28, № 30, № 100

Фармакологическое действие:
После перорального приема ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100%. Cmax в плазме достигается через 1,25–3 ч после приема. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) замедляется при одновременном приеме пищи, тогда как на степень поглощения это не влияет.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в сухом защищенном от света месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:АцеклофенакПроизводитель:Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия