ИНТРАТЕКТ раствор

#ИНТРАТЕКТ_раствор #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Биотест Фарма ГмбХ

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

О ПРЕПАРАТЕ:Интратект оказывает модулирующее и стимулирующее действие на иммунную систему.

Действующее вещество
– иммуноглобулин человека нормальный.Состав и форма выпуска:Интратект выполнен из белков плазмы человека с содержанием Ig G не меньше 96 % и дополнительных веществ – воды для инъекций и глицина.Интратект выпускается в виде раствора по 50 мг белков плазмы в 1 мл. Слабо опалесцирующий, бесцветный раствор разлит во флаконы из стекла по 20, 50, 100 и 200 мл. Каждая упаковка заклеена самоклеящейся пленкой и содержит 1 флакон.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Интратект содержит преимущественно IgG с широким спектром антител против различных возбудителей инфекций. Интратект производят из пула плазмы более 1000 доноров, распределение подклассов IgG соответствует таковому в плазме человека. Иммунологические свойства Интратекта позволяют довести патологически низкую концентрацию Ig до нормального уровня. Механизм действия при других показаниях, кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом, полностью неясен, и, по-видимому, заключается в иммуномодулирующем воздействии.
ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:Интратект показан при врожденном иммунодефиците, миеломной болезни и лимфоцитарном лейкозе хронического течения, рецидивирующих бактериальных заболеваниях, трансплантации костного мозга донора.Препарат рекомендуется использовать детям со СПИДом.Для корректировки содержания тромбоцитов лекарственное средство используют перед операцией при тромбоцитопенической пурпуре.С иммуномодулирующей целью препарат Интратект используется при остром полирадикулоневрите и синдроме Кавасаки.Интратект показан для введения внутривенно в форме инфузии. Кратность проведения инфузий и доза определяется индивидуально по результатам лабораторных показателей.Перед использованием медикамент следует подогреть до температуры тела. Нельзя смешивать Интратект с другими фармакологическими средствами.При иммунодефиците используют 0, 4–0,8 г/кг, затем 1 раз в 3 недели по 0,2 г/кг. После достижения эффекта раствор вводят 1 раз в 2–4 недели.При лимфолейкозе, миеломной болезни, рецидивирующих бактериальных заболеваниях и детям со СПИДом используют инфузии по 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.Лечение Интратектом при тромбоцитопенической пурпуре заключается во введении раствора по 0,8–1 г/кг. Процедуру повторяют через 3 дня или проводят курс лечения 2–5 суток подряд.При остром полирадикулоневрите медикамент вводят по 0,4 г/кг 1 р./сут. 3–7 дней.При синдроме Кавасаки используют 1,6–2 г/кг/сут. 2–5 дней или 2 г/кг 1 день.При пересадке донорского костного мозга с целью предупреждения отторжения и присоединения инфекции Интратект используют по 0,5 г/кг 1 р./сут. 7 дней до проведения операции и 3 месяца по 1 р./нед. после операции. При иммунодефиците после пересадки медикамент вводят ежемесячно до нормализации показателей по 0,5 г/кг.ПЕРЕДОЗИРОВКА:Превышение дозы Интратекта может спровоцировать гиповолемию и стать причиной повышения вязкости крови.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:Нечасто после введения Интратекта развиваются озноб, лихорадка, тошнота, головная боль, аллергические реакции (сыпь, гиперемия), боль в суставах и нижней части спины.Редко лечение становится причиной развития гипотонии, анафилактического шока, септического менингита, гемолитической анемии, острой недостаточности работы почек.В единичных случаях после применения Интратекта наблюдаются тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, инсульт.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Интратект запрещено вводить при аллергии на компоненты лекарственного раствора, иммуноглобулина человека, наличии антител к IgA и дефиците иммуноглобулина класса А.С осторожностью нужно использовать препарата при заболеваниях почек и риске развития тромбоэмболии.С осторожностью нужно использовать Интратект беременным и женщинам при кормления грудью.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:Результат применения живых вакцин (против ветряной оспы, кори, эпид. паротита, краснухи) снижается после использования Интратекта на протяжении 3-х месяцев. Перерыв между использованием Интратекта должен составлять 3 месяца или 1 год для коревой вакцины.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ:Донорская кровь для изготовления препарата тщательно проверяется на наличие возбудителей инфекционных заболеваний. Дополнительной мерой предупреждения инфицирования также является включение в процесс производства стадий для удаления или инактивации возбудителей.Риск развития побочных явлений снижается при медленном введении Интратекта и потреблении достаточного количества воды во время лечения.Лечение Интратектом может сказываться на результатах серологических исследований.

Условия хранения:
В затененном, сухом, не доступном детям месте, до +25 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено.После вскрытия флакона медикамент следует немедленно использовать. Открытый флакон хранению не подлежит.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Иммуноглобулин человека, нормальный, для в/сос. введ.Производитель:Биотест Фарма ГмбХФарм. группа:Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитетаКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ06Иммунная сыворотка и иммуноглобулиныJ06BИммуноглобулиныJ06BAИммуноглобулины обычный человеческийJ06BA02Иммуноглобулин человека, нормальный, для внутрисосудистого введения