Инфлювак

#Инфлювак #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Солвей Фарма, Нидерланды

Фармакологическая группа:

ИНФЛЮВАК® (INFLUVAC®) inactivated influenza vaccine (surface antigen) Представительство:СОЛВЕЙ ФАРМА 0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезонгриппа. ** - гемагглютинин.Клинико-фармакологическая группа:Вакцина для профилактики гриппаРегистрационные №№:сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц, 1 или 10 шт. - П №015694/01, 09.06.06

Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта.Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.ФармакокинетикаИсследования фармакокинетики препарата Инфлювак не проводились.Показания- профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:- пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;- больные с заболеваниями органов дыхания;- больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;- больные с хронической почечнойнедостаточностью- больные с сахарнымдиабетом- больные с иммунодефицитными заболеваниями (в т.ч. ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах;- дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции;- беременные женщины во II и III триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.Режим дозированияВзрослым и подросткам 14 лет и старше однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.Правила введения вакциныПеред введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.Вакцину вводят в/м или глубоко п/к.Категорически запрещается вводить препарат в/в!Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: редко -тромбоцитопенияАллергические реакции: редко - кожные проявления; очень редко - анафилактический шок.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; редко -парестезии, судороги, энцефаломиелит,неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не выявлено.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко -васкулитс транзиторным нарушением функции почек.Прочие: часто - утомляемость,невралгия(не требуют лечения и проходят через 1-2 дня); возможны повышение температуры тела, недомогание, дрожь, усиление потоотделения, болезненность в мышцах и суставах.Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Противопоказания
- выраженные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;- повышенная чувствительностью к куриному белку или другим компонентам препарата.Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и окончания обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.Беременность и лактацияИмеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияПри проведении вакцинации необходимо иметь все средства для лечения анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин, ГКС).После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммунно-ферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.Препарат может содержать неопределяемое следовое количество гентамицина, поэтому следует с осторожностью проводить вакцинацию лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИнфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и компанию "Солвей Фарма".

Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.Лекарственное взаимодействиеИнфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (при этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.Если пациент получает иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.Случаи несовместимости неизвестны.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 12 месяцев. Сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Солвей Фарма, НидерландыФарм. группа:Вакцины, сыворотки