Инфукол ГЭК

#Инфукол_ГЭК #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Гидроксиэтилкрахмал

Производитель:

Зерумверк Бернбург АГ

Фармакологическая группа:

ИНФУКОЛ ГЭК (INFUKOLL HES)Hydroxyethylstarch, группа PentastarchПредставительствоЗЕРУМВЕРК БЕРНБУРГ АГ рН 5.0-7.0Состав, форма выпуска и упаковкаВспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.

100 мл - флаконы.


250 мл - флаконы.


250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex).


500 мл - флаконы.


500 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex).
Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

100 мл гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 10 г теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л рН 5.0-7.0
Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.

100 мл - флаконы.


250 мл - флаконы.


250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex).


500 мл - флаконы.


500 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex).
Клинико-фармакологическая группаПлазмозамещающий препаратРегистрационные №№р-р д/инф. 6%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл - П №014908/01-2003, 24.04.03р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл - П №014908/01-2003, 24.04.03

Фармакологическое действие
Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из депо и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.ФармакокинетикаЧерез 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).Показанияпрофилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;нарушения микроциркуляции;терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарнойнедостаточностиигестозову беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемическихинсультов(острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации /гематокритное число более 55%/) и т.п.Режим дозированияИнфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от объема кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемозамещающего препарата считается гематокрит, равный 30% и менее.Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.Максимальная суточная доза составляет до 33 мл и 20 мл препарата (для 6% и 10% раствора соответственно) на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. "Загрузочная доза" в зависимости от показателя гематокрита:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч;б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч;б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:
гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.


5. Торможение агрегации тромбоцитов:
а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений);б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.

6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:
- ноотропы по клиническим показаниям;- пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза/сут).Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше.Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время.Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.При угрозе возникновенияотекамозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерол, сорбитол).Введение кортизона и диуретиков не показано.Побочное действиеАллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожныйзуд; крайне редко - анафилактические реакции.

Противопоказания
гипергидратация;гиперволемия;сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;почечная недостаточность в стадии декомпенсации;кардиогенный отек легких;внутричерепные кровотечения;выраженные нарушения свертываемости крови;повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания
к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:тяжелый геморрагический диатез;инфаркт миокардав течение последних 6 недель;стенокардиянапряжения 4-го функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);значительное повышение внутричерепного давления;судорожные припадки в анамнезе;профузные кровотечения;исходные значения гематокритного числа менее 35%;плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальнаягипертензия(систолическое АД более 180 мм рт.ст. и диастолическое - более 120 мм рт.ст.).Беременность и лактацияИнфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.Особые указанияС осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же, как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениямипанкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.Введение препарата больным сахарнымдиабетомне сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеФармацевтическое взаимодействиеПри смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Препарат Инфукол ГЭК следует применять только если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.Срок годности - 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.Условия отпуска из аптекПрепарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:ГидроксиэтилкрахмалПроизводитель:Зерумверк Бернбург АГ