Циталорин

#Циталорин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

нет данных

Производитель:

Мастерлек ЗАО, РФ

Фармакологическая группа:

ЦИТАЛОРИН (CITALORIN)CitalopramПредставительствоМАСТЕРЛЕК ЗАОВладелец регистрационного удостоверенияЩелковский Витаминный Завод, ОАО код ATX: N06AB04

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. циталопрама гидробромид 10 мг -"- 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, магния стеарат, оболочечное покрытие Opadry II.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаАнтидепрессантРегистрационные №№таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20 шт. - ЛС-000815, 07.10.05таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 шт. - ЛС-000815, 07.10.05

Фармакологическое действие
Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.Циталорин обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина. Практически не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами, а также адренорецепторами. Циталорин в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени.Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.Циталорин практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.Циталорин не нарушает когнитивные функции, не вызывает седативного эффекта.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.РаспределениеСвязывание с белками плазмы - 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При приеме доз 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd - 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.МетаболизмМетаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.ВыведениеT1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный T1/2 (1.5-3.75 сут) и более низкие величины клиренса (0.08- 0.3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. T1/2 и Css циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.Выведение циталопрама замедленно у пациентов с почечнойнедостаточностьюлегкой и средней степени тяжести без значимого влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) недостаточен.Показаниялечение депрессивных заболеваний и профилактика рецидивов;лечение панических расстройств с или без боязни открытого пространства;лечение обсессивно-компульсивного расстройства (неврозанавязчивости).Режим дозированияЦиталорин назначают внутрь 1 раз/сут в любое время суток либо при приеме пищи, либо натощак.При депрессиях рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и от тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.При панических расстройствах рекомендуется назначать 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и от тяжести заболевания дозу можно увеличить до 60 мг.При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг максимум до 60 мг/сут.Пациентам в возрасте 65 лет и старше рекомендованная начальная доза может быть увеличена до 40 мг/сут.Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести назначают препарат в обычных дозах.Информации о лечении Циталорином пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) не имеется.Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать более 30 мг/сутОбычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводится в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени.При периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат Циталорин необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.При лечении панического расстройства максимальный эффект Циталорина наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется через 2-4 недели лечения; при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.Побочное действиеСо стороны нервной системы: редко -астения, повышенная утомляемость, сонливость илибессонница, беспокойство,тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция,психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания,диареягипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация,метеоризм, диарея, боль в животе,анорексияСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия,аритмияСо стороны системы кроветворения: редко -тромбоцитопения, кровотечения.Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо,импотенция), нарушения менструального цикла, мастодиния, галакторея.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, полиурия.Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - эпидермальный некролиз.Прочие: редко -синусит, гипертермия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела.

Противопоказания
детский возраст;повышенная чувствительность к циталопраму или к другим компонентам препарата.Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема Циталорина.С осторожностью следует назначать препарат при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, пациентам пожилого возраста.Беременность и лактацияНе следует назначать Циталорин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), если потенциальная польза для матери не преобладает над возможным риском для плода или ребенка, т.к. безопасность применения препарата в данные периоды у человека не установлена.Следует учитывать, что при назначении Циталорина во время кормления грудью возможно развитие у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.Особые указанияПри развитии маниакального состояния препарат следует отменить.Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе) требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.У пожилых пациентов требуется снижения дозы Циталорина.Циталорин не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых препаратов, или в результате комбинации этих двух факторов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QТ), рабдомиолиз, судороги, кома.Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Циталорин усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.В незначительной степени ингибирует изофермент CYPIID6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием циталопрама.При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертоническогокриза(серотониновый синдром). При одновременном применении циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект Циталорина.При одновременном назначении с варфарином протромбиновый индекс возрастает на 5%.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:ЦиталопрамПроизводитель:Мастерлек ЗАО, РФОписание препарата «Циталорин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка

4.75


4
- 4.75 из 5 возможных на основе 4 голосов