Фсме-Иммун

#Фсме-Иммун #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Бакстер АГ, Австрия

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Фсме-Иммун - вакцина для профилактики клещевогоэнцефалитаПоказания и дозировкаПоказания препарата Фсме-Иммун:Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;— работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.ВакцинацияДозаСхема АПлановая вакцинацияСхема БЭкстренная вакцинацияПервая прививка0.5 мл0 день0 деньВторая прививка0.5 млЧерез 1-3 месЧерез 14 днейТретья прививка0.5 млЧерез 5-12 мес после второй прививкиЧерез 5-12 мес после второй прививкиПлановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

2.
РевакцинацияПосле курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Передозировка
Случаи передозировки препаратом Фсме-Иммун не описаны.

Побочные эффекты


Побочные эффекты препарата Фсме-Иммун:
Местные реакции:возможны кратковременное покраснение, припухлость иболезненностьв месте введения вакцины; очень редко - незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.Общие реакции:возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь,отекслизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях - невриты различной степени тяжести.Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например,рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания


Противопоказания препарата Фсме-Иммун:
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);— наличие в анамнезеаллергиик компонентам вакцины;— анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.После введения иммуноглобулина против клещевогоэнцефалитавакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Состав и свойства


1 доза (0.5 мл)
антиген вируса клещевого энцефалита

2.38 мкг
Вспомогательные вещества:гель алюминия гидроксида (адъювант) - 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.005 мг, сахароза - не более 20 мг, протаминасульфат - не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.22 мг, калия дигидрофосфат - 0.045 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

Форма выпуска:
Суспензия для в/м введения

Фармакологическое действие:
Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Условия хранения:
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности - 30 месяцев.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:АльбуминПроизводитель:Бакстер АГ, АвстрияФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXBПрепараты влияющие на кроветворение и кровьB05Плазмазамещающие и перфузионные растворыB05AПрепараты кровиB05AAПрепараты плазмы крови и плазмозамещающие препаратыB05AA01Альбумин