Фровамигран

#Фровамигран #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Фармакологическая группа:

Фроватриптан

О препарате
Фровамигран - лекарственное средство, применяемое при мигрени.Показания и дозировкаПоказания препарата Фровамигран:Неотложная терапия приступовмигренис аурой (симптомами-предвестниками) или без ауры в фазу головной боли.Фроватриптан следует применять на самом раннем этапе приступа мигрени, хотя препарат оказывает терапевтическое действие при применении на поздних стадиях приступа. Фроватриптан не следует применять с профилактической целью. Таблетки проглатывать, не разжевывая, запивая водой. Если первая доза фроватриптану не оказывает терапевтического действия, то больному следует применять дополнительную дозу препарата, поскольку указания на возможную терапевтическую пользу отсутствуют. В таких случаях фроватриптан можно применять при следующих приступах мигрени.Применяют взрослым в возрасте до 65 лет.Рекомендуемая доза фроватриптану составляет 2,5 мг.Если симптомы мигрени возвращаются после первоначального облегчения, то допускается применение дополнительной рекомендуемой дозы препарата, при условии, что интервал между двумя дозами фроватриптану составляет не менее 2:00. Масимальная суточная доза фроватриптану не должна превышать 5 мг.

Передозировка


Передозировка препаратом Фровамигран:
Информация о случаях передозировки фроватриптаном ограничено. Известно об одном случае развития спазма коронарных артерий у больного, принимавшего трициклические антидепрессанты с целью профилактики мигрени. Спазм коронарных артерий развился после применения дозы фроватриптану, что в 4 раза превышала рекомендуемую, в течение трех последующих суток. Больной выздоровел. Специфического антидота не существует. Эффекты гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию фроватриптану в сыворотке крови неизвестны.Лечение.В случае передозировки фроватриптану больные должны находиться под строгим наблюдением в течение, как минимум, 48 часов. При необходимости проводится симптоматическое лечение (промывание желудка, прием сорбентов).

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Фровамигран:система органовочень часто(> 1/10)часто(³1 / 100, <1/10)нечасто(³1 / 1000, <1/100)редко(³1 / 10000, <1/1000)Очень редко(≤1 / 10000) / частота не установленаСо стороны лимфатической системылимфаденопатияСо стороны метаболизма и питаниядегидратациягипогликемияСо стороны психикиСостояния тревоги,бессонница, спутанность сознания, нервозность, возбудимость, депрессия, деперсонализацияНеобычные сновидения, изменения личностиСо стороны нервной системыГоловокружение, парестезии,головная боль, сонливость, дизестезия, гипостезияРасстройства вкусового восприятия, тремор, нарушение концентрации внимания, сонливость, гиперестезия, седативный эффект, головокружение вестибулярного происхождения, судороги мышцАмнезия, гипертонус, гипотонус, снижение рефлексов, двигательные расстройстваСо стороны органов зрениянарушение зренияБоль в глазах, раздражение глаз, боязнь светагемералопияСо стороны органов слуха и равновесияШум в ушах, боль в ушахНеприятные ощущения, расстройства слуха,зуд, гиперакузияСо стороны сердечно-сосудистой системыприливыУсиленное сердцебиение, тахикардия,похолодание конечностей,артериальная гипертензиябрадикардияСо стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияОщущение сжатия в горлеРинит, синусит, боль в области глотки и гортаниНосовые кровотечения, икота, гипервентиляция, расстройства дыхания, раздражение в горлеСо стороны пищеварительного трактаТошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животеДиарея, дисфагия, метеоризм, дискомфорт со стороны желудка, вздутие животаЗапор, отрыжка, рефлюкс эзофагит, синдром раздраженного кишечника, образование пузырьков на губах, спазм пищевода, образование пузырьков на слизистой оболочке рта, пептические язвы, боль в области слюнных желез, стоматит, зубная больСо стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиповышенное потоотделениезудЭритема, пилоарекция, геморрагический сыпь,крапивницаСо стороны костно-мышечной системыРигидность мышц, боль в мышцах, боль в конечностях и спине, артралгииСо стороны почек и мочевыводящих путейПолакиурия, полиурияНиктурия, боль в области почекСо стороны половой системы, поражения молочных железБолезненность молочных железОбщие нарушения и реакции в месте введения препаратаУтомляемость, неприятные ощущения в области грудной клеткиБоль в области грудной клетки, ощущение жара, непереносимость изменения температур,боль, астения, жажда, вялость, возбуждение, недомоганиегипертермияРезультаты дополнительных исследованийБилирубина в крови, снижение уровня кальция в крови, отклонения показателей анализа мочиПовреждения и интоксикацияукушена рана

Противопоказания


Противопоказания препарарата Фровамигран:
Гиперчувствительность к фроватриптану или другим компонентам препарата. Инфаркт миокарда,ишемическая болезнь сердца, спазмы коронарных артерий (например, стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов или симптомокомлекс, что напоминает ишемической болезни сердца в анамнезе.Артериальная гипертензияумеренной или тяжелой степени, а также неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени тяжести. Инсульт, расстройства мозгового кровообращения в прошлом или преходящие нарушения мозгового кровообращения.Тяжелые нарушения функции печени (Child-Pugh, класс С). Одновременное назначение фроватриптану и эрготамина или производных эрготамина, в том числе метизергиду или других агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина (5-НТ

1
).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Одновременное применение противопоказано.Эрготамин и производные эрготамина (в том числе метизергид), а также другие агонистики ангонисты 5-НТ

1
рецепторов.Риск развития артериальной гипертензии и сужение коронарных артерий в связи с аддитивными вазоспастическая эффектами при одновременном назначении для прекращения одного и того же приступа мигрени . Эффекты этих препаратов могут иметь аддитивный характер. Перед назначением препаратов эрготамина рекомендуется выдержать 24-часовую паузу после последнего приема фроватриптану. Аналогично, после приема препаратов эрготамина следует выдержать как минимум 24-часовую паузу перед приемом фроватриптану.Одновременное применение не рекомендуется.Ингибиторы моноаминоксидазы.Фроватриптан не является субстратом МАО-А, но, несмотря на это, риск развития серотонинового синдрома или артериальной гипертензии полностью исключить нельзя.Одновременное применение требует осторожности.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).Потенциальный риск развития артериальной гипертензии, спазма коронарных сосудов или серотонинового синдрома. Строгое соблюдение рекомендованной дозы является определяющим для профилактики вышеназванных состояний.Метилэргометрин.Риск развития артериальной гипертензии и спазма коронарных сосудов.Флувоксамин.Это эффективный ингибитор цитохрома CYP1А2. Было показано, что он повышает уровень фроватриптану в крови на 27-49%.Пероральные противозачаточные средства.У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, концентрация фроватриптану в крови на 30% выше по сравнению с женщинами, не применяют эти средства. Повышение частоты развития или интенсивности нежелательных явлений в связи с применением пероральных контрацептивов зарегистрировано не было.Зверобой (Hypericum perforatum).Как и при назначении других триптанов, одновременное применение фроватриптану и растительных препаратов зверобоя может привести к повышению риска развития серотонинового синдрома.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 таблетка содержит фроватриптану сукцината моногидрата 3,91 мг, что эквивалентно фроватриптану 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, титана диоксид(Е 171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 3000, триацетин.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Фроватриптан - это селективный агонист 5-НТ-рецепторов с высоким сродством к 5-НТ

1В
и 5-НТ

1
Dтипов, продемонстрировано с помощью радиолигандного анализа. Фроватриптан оказывает значительные агонистические эффекты на 5-НТ

1В
- и 5-НТ

1
Dрецепторы, что продемонстрировано с помощью функциональных анализов. Это вещество оказывает селективное действие на 5-НТ

1В / 1
Dрецепторы и не имеет значительной сродства к 5-НТ

2
, 5-НТ

3
, 5-НТ

4
, 5-НТ

6
, α-адренорецепторов или рецепторов. Фроватриптан не имеет значительной родства к участкам связывания бензодиазепина. Предполагается, что фроватриптан оказывает селективное действие на экстрацеребральные внутричерепные артерии, которая заключается в профилактике избыточного дилатации этих сосудов и приступах мигрени. В клинически значимых концентрациях фроватриптан приводит к сужению изолированных церебральных артерий человека, при этом незначительно или вообще не влияет на коронарные артерии человека. Максимальная терапевтическое действие фроватриптану развивается через 4:00 после приема.Фармакокинетика.Абсорбция.После однократного назначения 2,5 мг фроватриптану здоровым добровольцам средние значения концентраций в крови (Сmax), которые были зарегистрированы между 2 и 4:00 после приема дозы, составляли 4,2 нг / мл у мужчин и 7,0 нг / мл у женщин. Средние значения площади под кривой (AUC) составляли 42,9 и 94,0 нг.год. / Мл у мужчин и женщин соответственно.Биодоступность при пероральном затосуванни составила 22% у мужчин и 30% у женщин.Фармакокинетические показатели фроватриптану у здоровых добровольцев и у больных мигренью имели схожие значения. У больных мигренью фармакокинетика фроватриптану во время приступов не отличалась от фармакокинетических характеристик в период без приступов. В рамках доз, которые применялись (от 1 мг до 40 мг), фроватриптан, в целом, продемонстрировал линейный характер фармакокинетики. Прием пищи не оказывал значительного эффекта на биодоступность фроватриптану, однако незначительно увеличивал скорость всасывания (tmax), примерно на 1:00.Распределение.Объем распределения фровтриптану после введения 0,8 мг составлял 4,2 л / кг у мужчин и 3,0 л / кг у женщин. Уровень связывания фроватриптану с белками плазмы невысокий и составляет 15%. Уровень обратной связывания фроватриптану с клетками крови с контрольных условий составлял около 60% без половой разницы. После достижения равновесия соотношение содержания препарата в крови до уровня в плазме составляло 2: 1.Метаболизм.После приема назначения 2,5 мг радиоактивно помеченного фроватриптану 32% назначенной дозы выделилось с мочой и 62% - с калом.

Условия хранения:
Хранить препарат Фровамигран следует при температуре не выше 30 ° C. Блистер хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ФроватриптанПроизводитель:Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия