Фотил Форте

#Фотил_Форте #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Сантен АО, Финляндия

Фармакологическая группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

О препарате
Фотил Форте - противоглаукомный препарат.Показания и дозировка:Показания препарата Фотил ФортеЛечение открытоугольной, закрытоугольнойглаукомы, афакийнои и вторичной глаукомы. В составе комплексного лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты и для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия недостаточно.Рекомендуется для использования только по назначению врача.дозировкаРекомендуется начинать лечение по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление.Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы Фотил®форте, можно попробовать начать комбинированное лечение дипивефрином и / или ингибитором карбоангидразы.способ примененияНачав лечение Фотил®форте, следует прекратить применение других препаратов против глаукомы, или закапывать капли глазные Фотил®форте на следующий день.Системная абсорбция уменьшается при окклюзии носослезного канала и закрытие век на 2 минуты.Это может привести к снижению системных побочных эффектов и улучшение местной активности.детиБезопасность и эффективность применения у детей капель глазных Фотил®Форте не была доведена в надлежащих и хорошо контролируемых исследованиях.Из-за недостатка данных, применение тимолола детям может быть рекомендовано только при первичной врожденной и первичной ювенильной глаукоме во время переходного периода, когда принято решение о хирургическом лечении и в случае неудачной операции, когда пациент ожидает дальнейшее лечение.Рассматривая лечения пациентов детского возраста тимололом, врачи должны серьезно оценить риски и пользу этого лечения. Перед применением тимолола необходимо собрать подробный анамнез ребенка и провести медосмотр для определения имеющихся системных нарушений.Невозможно рекомендовать конкретное дозировку, так как существует ограниченное количество клинических данных. Но если польза превышает риск, рекомендуется применять по лучшей концентрацию действующего вещества 1 раз в сутки. Если не удается эффективно контролировать внутриглазное давление, следует рассмотреть осторожное повышение дозы до 2 капель 1 раз в сутки в пораженный глаз. При двукратном закапывании предпочтение отдается 12-часовом интервала. Кроме того, пациентов, особенно за новорожденными, нужно внимательно наблюдать в кабинете врача в течение 1-2 часов после первого применения и вовремя выявить глазные и системные побочные эффекты, пока не будет проведена операция. Что касается использования в педиатрии, достаточной может быть концентрация действующего вещества 0,1%.Для ограничения возможных побочных реакций нужно закапывать только 1 каплю за 1 раз. Системную абсорбцию β-блокаторов местного применения можно снижать путем окклюзии носослезного канала и закрытие глаз после закапывания капель на максимально возможный промежуток времени (например, на 3-5 минут).Для временного лечения детей.

Передозировка
Количество тимолола, которая может попасть в кровоток с одной принятой орально таблетки (10 мг) равна применению около 30 капель Фотил®форте, но поскольку капли быстро всасываются в слизистую оболочку глаз и носа, достаточно нескольких капель Фотил®

форте, чтобы вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение артераильного давления, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Передозировка лечится симптоматически адренорецепторами агонистами, как, например, изопреналин, добутамин или возможно допамин.
Симптомы передозировки пилокарпина:тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазах, нарушение зрения, головная боль.Лечение: в случае возникновения этих симптомов необходимо прекратить применение препарата. Специфическим антидотом является атропин.Атропин, тропикамида можно применять в качестве специфических антидотов.В случае выраженной брадикардии, обусловленной передозировкой парасимпатомиметики, парентерально следует ввести 0,5-2 мг атропина. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты
Большинство ожидаемых побочных реакций Фотил®форте можно объяснить на основе их фармакологического действия. Самые распространенные побочные реакции капель глазных Фотил®форте - это преходящее чувство жжения и покалывания.Капли глазные Фотил®форте обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты местного применения, тимолол всасывается в кровь и попадает в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, похожие на тех, которые возникают при системном применении β-блокаторов.Системные побочные эффекты реже возникают при местном офтальмологическом применении, чем при системном.Указанные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в пределах класса офтальмологических β-блокаторов.Со стороны органов зренияЧасто (от ≥1 / 100 до <1/10)Пилокарпин:преходящее чувство жжения и покалывания в глазу, расплывчатое видение, слезотечение, спазм аккомодации, покраснение конъюнктивы, боль в глазу, зуд и раздражение глаза,головная больв височной или супраорбитальний участках, снижение остроты зрения при плохом освещении (через миоз, особенно у пациентов с катарактой), миопия или нарушение аккомодации, фотофобия.Редко (от ≥1 / 1000 до <1/100):Тимолол:снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит.Редко (от ≥1 / 10000 до <1/1 000):Пилокарпин:отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужной оболочки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении поликарпину).Тимолол:синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз, ощущение инородного тела в глазу.Со стороны серцаРедко (от ≥1 / 1000 до <1/100)Тимолол:брадикардия.Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000)Тимолол:сердечная недостаточность,аритмииСо стороны сосудовРедко (от ≥ 1/1000 до <1/100)Пилокарпин:гипотензия.Редко (от ≥1 / 10000 до <1/1 000)Тимолол:гипотензия, снижение периферической и мозговой перфузии крови (похолодание конечностей).Со стороны нервной системыЧасто (от ≥1 / 100 до <1/10)Тимолол:головная боль.Редко (от 1/10 000 до <1/1 000)Тимолол:головокружение.Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушенияРедко (от ≥1 / 1000 до <1/100)Тимолол:одышка.Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)Тимолол:бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями - такими как астма, или с сердечной недостаточностью),отек легкихзаложенность носа.Со стороны психикиРедко (от ≥1 / 1000 до <1/100)Тимолол:депрессия.Редко (от ≥1 / 10000 до <1/1 000)Тимолол:галлюцинации, тревожность, ночные кошмары, спутанность сознания.ЖКТ нарушенияРедко (от ≥ 1/1 000 до <1/100)Пилокарпин:тошнота.Жидкие (от ≥1 / 10000 до <1/1 000)Пилокарпин:рвота, повышенное слюноотделение,диареяСо стороны кожи и подкожных тканейРедко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)Реакции гиперчувствительности: сыпь,крапивница, алопеция.Пилокарпин:потение.общие нарушенияРедко (от 1/1 000 до <1/100)Тимолол:слабость.Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)Тимолол:астения.При длительном применении (годами) капель глаукоматозного глаз может стать резистентным к поликарпину и тимолола.Кроме сказанного выше, докладывалось, что β-блокаторы, которые вводятся в глаз, имеют такие побочные эффекты, которые могут возникать при применении глазных капель Фотил®или Фотил®форте:Со стороны иммунной системыСистемные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, зуд, анафилактические реакции.Нарушение обмена веществ и питанияГипогликемия.Со стороны психикиБессонница, потеря памяти.Со стороны нервной системыОбморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, увеличение признаков и симптомов миастении гравис и парестезии.Со стороны органов зренияПризнаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), кератит, расплывчатое видение, отслойка сосудистой оболочки после операции фильтрации, эрозия роговицы,дерматитвек.Со стороны серцаБоль в груди, сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, AV блокада, остановка сердца.Со стороны сосудовФеномен Рейно.Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушенияКашельЖКТ нарушенияРасстройство вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканейПсориазоподобные высыпания или обострение псориаза.Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительных тканейМиалгия.половые нарушенияСексуальное расстройство, снижение либидо.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательного компонента препарата Фотил Форте.Антриовентрикулярна блокада II и III степени без сердечного стимулятора, с синусовойбрадикардией, с синдромом слабости сына узла, синаурикулярною блокадой, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, с реактивным заболеванием дыхательных путей, в том числе с тяжелойбронхиальной астмойили тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, с тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких.Остром ирите, когда следует избегать миоза.Парадоксальная реакция на Фотил®форте или пилокарпин при застойной форме глаукомы; острые воспалительные заболевания ткани глаза.Миотические средства противопоказаны при наличии неоваскуляризации радужки.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Специальные исследования взаимодействия Фотил®форте с другими лекарствами не проводились.Существует вероятность дополнительного воздействия, что приводит к гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли с β-блокаторами применяют вместе с оральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адренорецепторов, антиаритмическими средствами (в том числе амиодарон), гликозидов дигиталиса, парасимпатомиметики или гуанетидином. Кроме того, α-блокаторы системного применения или препараты, снижающие уровень катехоламинов, например, резерпин, могут вызвать дополнительные эффекты, а именно: гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, недостаточность функции левого желудочка, головокружение и обмороки. Особенно следует избегать введения. Из-за риска ухудшения побочных эффектов во время лечения следует особенно осторожно применять антиаритмические препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Неблагоприятное влияние препарата на центральную нервную систему может усиливаться одновременным применением барбитуратов, обезболивающих средств или алкалоидов спорыньи.Сообщалось о потенцированную системную β-блокаду (например, снижение частоты сердечного ритма, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом. Описанные редкие случаи развития мидриаза, возникший в результате совместного приема офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).Атропин и другие блокаторы мускариновых рецепторов являются антагонистами пилокарпина. При одновременном применении с адреностимуляторами возможен антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).Возможно применение Фотил®форте в комбинации с ингибиторами карбоангидразы.Холинергическая стимулирующее действие пилокарпина снижается при применении препарата в комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином, и усиливается антихолинестеразными средствами.При общей анестезии галотаном у пациентов, применяющих пилокарпин в виде капель глазных может возникнуть брадикардия и снижение артериального давления.В случае одновременного применения пилокарпина и фенилэфрина ( «Мезатон») возможно уменьшение внутриглазного давления.

Состав и свойства
действующее вещество:

1 мл препарата содержит пилокарпина гидрохлорида 40 мг тимолола малеата в пересчете на тимолол 5 мг


1 мл содержит 36 капель;


1 капля содержит тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорида 1,11 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия;гипромеллоза; вода для инъекций.

Форма выпуска:
Капли глазные.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Пилокарпин является парасимпатомиметичним агентом, который, подобно ацетилхолина, стимулирует рецепторы мускарина. При местном применении в глаза пилокарпин вызывает снижение внутриглазного давления, сужение зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужной оболочки, увеличивает угол передней камеры и меняет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттока глазной жидкости. Долгое время пилокарпин применяли как миотиками для сокращения зрачка и снижение внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы.L-изомер тимолола в Фотил®форте является β-блокаторами, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с β-1 и β-2 адренорецепторами рецепторами.Тимолол не оказывает значительного симпатомиметической действия или местного действия стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также применяется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутриглазной жидкости. В эти препарат местно проникает в целевую ткань, а именно - в вийчасте тело, где образуется внутриглазной жидкости. Неизвестно, влияет ли он еще каким-то образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельства того, что со снижением внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим β-блокаторов, оказывает длительное пострецепторном действие; адренорецепторов не может опосредовать эффекта агониста, хотя тимолол к тому времени прошел период распада.Капли глазные Фотил®форте не влекут зависимости. Благодаря малой дозе синдром отмены, который наблюдается при лечении системными β-блокаторами, не возникает после прекращения лечения каплями глазными Фотил®форте.Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозного дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол сочетаются в одном препарате, ожидается усиленное действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты имеют разный механизм действия и влияют на различные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его вывода. Капли глазные Фотил®форте снижают как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Они содержат соединение, которое вызывает миоз, поэтому также их можно использовать для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме.Пациенты детского возраста.Существуют только ограниченные данные по применению тимолола (0,25%, 0,5% 1 капля два раза в день) у детей для курса лечения до 12 недель. Было проведено одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликовано клиническое исследование на 105 детях (n = 71 на тимолол) в возрасте от 12 дней до 5 лет, которое в определенной степени доказывает, что тимолол является эффективным при краткосрочном лечении первичной врожденной и первичной ювенильной глаукомы.Фармакокинетика.При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проникает через роговицу. Аккомодационной спазм и сужение зрачка начинаются уже через 10 минут после закапывания препарата в глаза, а максимального действия достигают через час. Миоз и сниженный внутриглазное давление содержатся в течение нескольких часов, в то время как аккомодационный спазм обычно исчезает в течение 2:00.Пилокарпин гидролизуется в нескольких тканях, например, в крови и в печени, но в глазу - незначительно. Период полувыведения в плазме составляет менее получаса. Выводится с передней части глаза преимущественно с током внутриглазной жидкости.Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо поглощается в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимального воздействия в эти достигается через 3-4 часа после закапывания и может длиться до 24 часов. В эти тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и ресничных выростов. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости.Период полувыведения из тканей глаза составляет около 8:00. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками. После приема значительным является первый путь метаболизма в печени. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы умеренное (60%). Объем распространения в среднем составляет 2,1 л / кг. Период полувыведения составляет около 4:00.Значительное снижение внутриглазного давления после однократного введения капель глазных Фотил®форте наблюдается в течение 1:00. Максимальный эффект обычно содержится в течение 3:00.Пациенты детского возрастаКак уже было подтверждено на исследованиях по применению взрослым пациентам, 80% препарата проходит через Носослезный систему, где он может быстро всасываться в кровь через слизистую оболочку носа, конъюнктиву, носослезного протока, ротоглотку и кишки или через кожу от чрезмерного слезотечение.Поскольку объем крови у детей меньше, чем у взрослых, надо принять во внимание большую концентрацию препарата Фотил®форте. Кроме того, у новорожденных недостаточно развитые метаболические шлихи ферментов и это может привести к увеличению периода полувыведения и количества побочных эффектов.Ограниченные данные показывают, что уровень тимолола в плазме крови детей, особенно у младенцев, более 0,25% значительно превышает уровень взрослых более 0,5% и, как считается, увеличивает риск возникновения побочных эффектов, например, бронхоспазма и брадикардии.

Условия хранения:
Хранить Фотил Форте следует при температуре от 2 до 8 ° С.Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ПилокарпинПроизводитель:Сантен АО, ФинляндияФарм. группа:Лекарственные средства, применяемые в офтальмологииКод ATXSПрепараты для лечения заболеваний органов чувствS01Препараты для лечения заболеваний глазS01EПротивоглаукомные препараты и миотикиS01EBПарасимпатомиметикиS01EB01Пилокарпин