#Флюарикс #лекарственные_средства #справочник
Действующее вeщество:
Производитель:
нет данныхФармакологическая группа:
ФЛЮАРИКС
(FLUARIX)
inactivated
influenza vaccine (split virion)
Представительство:ГлаксоСмитКляйн
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует
рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по
составу гриппозных вакцин сезона 2005-2006 г.0.5 мл - ампулы (10) - контейнеры пластиковые (1) -
пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (50) - контейнеры пластиковые (1) - пачки
картонные.
0.5 мл - ампулы (100) - контейнеры пластиковые (1) - пачки
картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (50) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (100) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) -
пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) -
пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) -
пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Вакцина для
профилактики гриппаРегистрационные №№:сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1
доза: шприцы, фл., амп. - П №015679/01, 20.05.04
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная
вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом
гриппа типа A и B.Флюарикс индуцирует образование гуморальных антител к
гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа.
Серопротективный уровень антител достигается обычно в
течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность
поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным
штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Флюарикс не
предоставлены.ПоказанияПрофилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес:- вакцинация показана взрослым, особенно лицам старше 60
лет и пациентам с хроническими соматическими заболеваниями,
заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической
почечнойнедостаточностью, нарушениями обмена веществ (в
т.ч. сахарнымдиабетом),муковисцидозом, хроническими
респираторными заболеваниями, часто болеющими ОРЗ, а также
при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;- вакцинация показана детям дошкольного возраста,
школьникам, лицам, подверженным повышенному риску
гриппозной инфекции в связи с характером их работы
(например, медицинский персонал, работники сферы
обслуживания, транспорта, учебных заведений).Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной
дозировке с использованием вакцины, имеющей антигенный
состав, рекомендованный для данного эпидсезона.Режим дозированияВакцинацию Флюариксом следует проводить перед началом
эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической
ситуации.Флюарикс вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам стромбоцитопениейи другими заболеваниями свертывающей
системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких
обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!Для взрослых и детей старше 36 мес прививочная
доза составляет 0.5 мл однократно.Для детей в возрасте от 6 до 35 мес - 0.25 мл
однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим
гриппом, следует повторно ввести вакцину в такой же дозе с
интервалом не менее 4 недель.Для иммунизации детей, которым показано введение
половины дозы (0.25 мл), необходимо забрать половину
содержимого ампулы или флакона с использованием
градуированного шприца, который позволяет отмерить
указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе
должен быть уничтожен.Перед использованием шприц с вакциной необходимо
энергично встряхнуть до образования равномерно
опалесцирующей жидкости.Побочное действиеСистемные реакции: возможно - незначительное
кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные
состояния, общее недомогание (эти явления проходят
самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко -невралгияпарестезия, судороги, транзиторная
тромбоцитопения, неврологические расстройства,васкулитыАллергические реакции: у пациентов с известной
чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожныйзудкрапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые
аллергические реакции, такие как анафилактический шок.Местные реакции: болезненность, покраснение и
отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания
- острые инфекционные заболевания;- обострения хронических заболеваний;- повышенная чувствительность к активным или
вспомогательным компонентам вакцины;- повышенная чувствительность к гентамицина сульфату,
формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному и
куриному белку, используемым в технологическом
процессе.Беременность и лактацияВ настоящее время недостаточно данных об
эмбриотоксичности и тератогенности вакцины Флюарикс.
Поэтому при беременности Флюарикс следует назначать только
при наличии несомненных показаний.Применение вакцины Флюарикс в период лактации не
противопоказано.Особые указанияФлюарикс предотвращает заболевания, вызванные вирусом
гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних
дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях
вакцинацию проводят сразу же после нормализации
температуры.При применении Флюарикса, как и других инъекционных
вакцин, необходимо всегда иметь в наличии средства, которые
могут потребоваться в случае развития редких
анафилактических реакций после введения вакцины. По этой
причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением
врача в течение 30 мин после иммунизации.Вакцину Флюарикс можно вводить одновременно с другими
вакцинами (в разные участки тела).После проведения вакцинации против гриппа были отмечены
ложноположительные результаты серологических тестов с
применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ
1,гепатитаС и в особенности Т-лимфотропного вируса
человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного
ответа (образования IgM) на вакцинацию.Вакцина с измененными физическими свойствами (изменение
цвета, наличие посторонних включений) использованию не
подлежит.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Флюарикс не
предоставлены.Лекарственное взаимодействиеЭффективность иммунизации может быть снижена из-за
проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией,
а также при наличии иммунодефицита.Флюарикс может вводиться одновременно с другими
вакцинами, однако в этом случае вакцины должны вводиться в
разные участки тела отдельными шприцами.Условия и сроки храненияВакцину следует хранить и транспортировать при
температуре от 2° до 8°C, в недоступном для детей месте; не
замораживать. Срок годности - 1 год.Условия отпуска из аптекВакцина отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Likar.info
Комментариев нет:
Отправить комментарий