Меломакс

#Меломакс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакологическая группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

О препарате
Меломакс - это НПВП препарат класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Показания и дозировкаПоказания препарата Меломакс:Начальное и кратковременное симптоматическое лечение:ревматоидногоартритаболи при остеоартрите (артрозы, дегенеративные заболевания суставов);анкилозирующего спондилита.Внутримышечное применение целесообразно назначать только в течение первых нескольких дней лечения. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата Меломакс.Рекомендуемая доза Меломаксу для взрослых составляет 7,5 мг или 15 мг в сутки в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.Поскольку с увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода лечения.Меломакс следует применять путемглубокой внутримышечнойинъекции.Из-за возможной несовместимости Меломакс, раствор для инъекций, нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.Меломакс, раствор для инъекций, не следует вводить внутривенно.Комбинированное применение:общая суточная доза Меломаксу при применении его в виде таблеток, суппозиториев, пероральной суспензии и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

Передозировка
В случае передозировки препаратом Меломакс рекомендуется промывание желудка и общие поддерживающие меры, поскольку специфический антидот неизвестен. Клинические испытания показали, что холестирамин повышает выведение мелоксикама.

Побочные эффекты
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые могут возникать при применении препарата Меломакс.Со стороны системы крови и лимфатической системы:отклонения показателей крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения,анемия. Одновременный прием потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может приводить к возникновению цитопении.Со стороны иммунной системы:анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие аллергические реакции немедленного типа.Психические расстройства:спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения.Неврологические расстройства:головокружение, сонливость,головная больСо стороны органа зрения:нарушение зрения, включающие нечеткость зрения,конъюнктивитСо стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:головокружение, шум в ушах.Кардиальные нарушения:сердцебиение.Сосудистые расстройства:повышение артериального давления, приливы.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП.Со стороны пищеварительного тракта:желудочно-кишечное перфорация, скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия,диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка.Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвления или перфорация могут быть потенциально фатальными.Расстройства пищеварительной системы:гепатит, нарушение функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина).Со стороны кожи и подкожной клетчатки:токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, буллезный дерматит, полиморфная эритема, сыпь,крапивница, фотосенсибилизация, зуд.Со стороны мочевыделительной системы:острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки).Применение нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться расстройствами мочеиспускание, включая острую задержку мочи.Нарушение в области применения:отек, уплотнения в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Противопоказания


Противопоказания препарата Меломакс:
Повышенная чувствительность к мелоксикама или другим составляющим лекарственного средства.Возможна перекрестная аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).Меломакс не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек иликрапивницапосле приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.Меломакс не следует назначать пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за возможного возникновения внутримышечной гематомы.Также противопоказаниями являются:активная форма или недавнее появление язвы желудочно-кишечного тракта / перфорации;воспалительное заболевание кишечника в активной форме (болезнь Крона илиязвенный колит);тяжелая печеночная недостаточностьпочечная недостаточность, не поддается диализа;манифестная желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярная кровотечениеили установлены системные нарушения свертываемости крови;тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточностьдети и подростки в возрасте до 15 лет;период беременности и кормления грудью.Меломакс не применяют для устранения боли в послеоперационном периоде при коронарном шунтировании.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота) совместное введение ингибиторов простагландинсинтетазы через синергическое действие может приводить к увеличению риска кровотечения и появления язв в желудочно-кишечном тракте, поэтому такое совместное лечение не рекомендуется. Мелоксикам не рекомендуется применять вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты (1000 мг дважды в день) показало тенденцию к увеличению площади под кривой «концентрация-время» АUС (10%) и максимальной концентрации (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.Литий: есть данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови, который может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, то тщательно контролируют содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения Меломаксом.Метотрексат НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам с низкой дозой метотрексата, в частности у пациентов с нарушенной функцией почек. В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели крови и функции почек.Следует с осторожностью применять НПВП и метотрексат 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг / нед) не претерпела влияния сопутствующего лечения мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП.Контрацепция НПВП снижают эффективность противозачаточных средств.Диуретики: лечение НПВП обезвоженных больных связано с потенциальным риском появления острой почечной недостаточности. Поэтому перед началом лечения следует контролировать функцию почек, а в дальнейшем при одновременном применении Меломаксу и диуретиков больным необходимо адекватное количество жидкости.Антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): известно, что НПВП уменьшают антигипертензивный эффект, и это связано с ингибирующим влиянием на вазодилататорные простагландины.НПВП и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ оказывают синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек в анамнезе это может привести к острой почечной недостаточности.Холестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном тракте, что ускоряет выведение мелоксикама.НПВП повышают нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на почечные простагландины, что требует контроля функции почек при одновременном применении препаратов.Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, примерно две трети его метаболизируется цитохромом (CYP) 450 и одна треть - путем пероксидазного окисления. Возможно фармакокинетическое взаимодействие Меломаксу и других препаратов на этапе метаболизма за счет влияния их на СYР 2С9 и / или СYР ЗА4.Взаимодействия Меломаксу с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном приеме не обнаружено.Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными гипогликемическими средствами.

Состав и свойства
действующее вещество:meloxicam;

1 мл мелоксикама 10 мг
вспомогательные вещества:меглюмин, глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:
Меломакс - это НПВП препарат класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Общий механизм развития указанных эффектов может заключаться в способности мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Механизм действия связывается с селективным ингибированием ЦОГ-2 в отличие от ингибирования ЦОГ-1. На сегодня очевидно, что терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к токсическому поражению желудка и почек.
Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследователями какin vitro, так иex vivo. Преимущественно ингибирование ЦОГ-2ex vivoмелоксикамом подтверждается большим ингибированием продукции липополисахаридстимулирующего PGE2 (ЦОГ-2) по сравнению с продукцией тромбоксана в свернувшиеся крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на длительность кровотечения при применении рекомендованных дозex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают продолжительность кровотечения.Клинические исследования установили низкую частоту побочных реакций со стороны пищеварительного тракта (перфорации, образование язв и кровотечения) при применении рекомендованных доз мелоксикама по сравнению с таковыми при применении стандартных доз других НПВП.Фармакокинетика.Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, и отражает биодоступность (почти 100%).Распределение.Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. Препарат проникает в синовиальную жидкость, где концентрация в половину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40% после внутримышечного применения.Метаболизм.Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), формируется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикаму, также выделяется в меньшей степени (9% дозы).Исследованияin vitroпредполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP ЗА4 изоэнзимы способствуют меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственная за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно.Выведение.Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выделяется с мочой. Период полувыведения составляет 20 часов. Клиренс в среднем 8 мл / мин.Линейность дозы.Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в применении от 7,5 мг до 15 мг.Особые группы больных.Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью.Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияет на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.Пациенты пожилого возраста.Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Условия хранения:
Хранить Меломакс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МелоксикамПроизводитель:Фармекс групп, ООО, УкраинаФарм. группа:Нестероидные противовоспалительные лекарственные средстваКод ATXMПрепараты для лечения заболеваний костно-мышечной системыM01Противовоспалительные и противоревматические препаратыM01AНестероидные противовоспалительные и противоревматические средстваM01ACОксикамыM01AC06Мелоксикам