МОДИТЕН

#МОДИТЕН #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакологическая группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

О препарате:
Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред.

Действующее вещество
– флуфеназин.Состав и форма выпуска:Модитен выпускается в таблетках трех дозировок. Фасовки препарата следующие:- 25 табл. Модитен 1 мг/упаковка;- 25 табл. Модитен 2,5 мг/упаковка;- 25 табл. Модитен 5 мг/упаковка;

1 таблетка Модитен 1 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 1 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 45430, крахмал.


1 таблетка Модитен 2,5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 2,5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 19140, крахмал.


1 таблетка Модитен 5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, крахмал, титана диоксид.


Фармакологическое действие:
Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. В отличие от др. производных фенотиазина характеризуется большей активностью (по нейролептической активности в 25 раз превосходит хлорпромазин) и менее выраженной способностью вызывать экстрапирамидные и соматические расстройства. Особенно эффективен при злокачественной ядерной (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме) и длительно текущей шизофрении. В виде деканоата (раствор в масле) оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) - эффект продолжается до 1-2 нед и более (в зависимости от дозы).Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены.Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.Показания и дозировка:Тревожные состояния, тяжелая психомоторная ажитированность, возбуждение, опасное импульсивное поведение (связанное с насильственными действиями); шизофрения; психозы, особенно параноидальные; маниакальные и гипоманиакальные состояния.Внутрь, при тревоге и др. непсихотических нарушениях поведения — по 1 мг 2 раза в день, при необходимости — по 2 мг 2 раза в день; при шизофрении и др. психозах, гипо- и маниакальных состояниях — по 2,5–10 мг (до 20 мг) в день в 2 приема; пожилым — в дозах, соответствующих нижним границам указанных доз; детям - 0,25-0,75

Передозировка:
Превышение терапевтических доз препарата Модитен может сопровождаться следующей симптоматикой:- экстрапирамидными расстройствами;- выраженной гипотензией;- миозом;- гипотермическими нарушениями;- анурией;- изменениями на ЭКГ;- расстройствами сознания;- потерей сознания;- коматозными состояниями.Антидота специфического характера к флуфеназину нет. Показано проведение симптоматической терапии. Для купирования аритмии показано применение сульфата магния, бикарбоната натрия. Экстрапирамидные симптомы купируются противопаркинсоническими средствами. Гипотония купируется норадреналином. Противопоказано применять адреналин из-за возможности развития еще большей гипотонии.

Побочные эффекты:
Применение препарата Модитен может сопровождаться:- гинекомастией;- экстрапирамидными расстройствами;- нарушением работы печени;- расстройствами мочеиспускания;- мимическими гиперкинезами;- снижением остроты зрения;- гипотонией;- терморегуляционными нарушениями;- олигоменореей;- дистонией острого характера;- желтухой;- сонливостью;- расстройствами мышления;- синдромом отмены;- сухостью слизистой рта;- расстройствами миокардиального ритма;- судорогами;- анафилаксией;- поздней дискинезией;- пигментацией кожи;- галактореей;- аменореей;- тромбоцитопенией;- запорами;- эректильной дисфункцией;- летаргией;- аллергическими дерматологическими реакциями;- транзиторной лейкопенией.

Противопоказания:
Модитен не назначается при:- гиперчувствительности к производным фенотиазина;- коматозных состояниях;- выраженном атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;- феохромоцитоме;- показаниях у беременных;- недостаточности почек;- показаниях у кормящих;- патологиях печени;- миокардиальной недостаточности тяжелой степени;- депрессии тяжелого характера.Осторожность необходима при назначении препарата Модитен при:- показаниях в педиатрии;- болезни Паркинсона;- наличии патологий печени;- сердечных заболеваниях;- тяжелых заболеваниях респираторной системы;- аритмиях;- закрытоугольной глаукоме;- эпилепсии;- миастении;- тиреотоксикозе;- аденоме предстательной железы;- гипотиреоидизме;- работе пациентов в помещениях с повышенной температурой;- показаниях у пациентов, контактирующих с фосфоорганическими инсектицидными веществами;- показаниях у пожилых.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Усиливает депримирующие эффекты алкоголя, снотворных и седативных средств, сильных анальгетиков; повышает действие антикоагулянтов, кардиодепрессивное действие хинидина, всасывание кортикостероидов, дигоксина, миорелаксантов.Меры предосторожности при приеме:Из-за непредсказуемости влияния флуфеназина на плод следует избегать назначения флуфеназинсодержащих препаратов беременным. По жизненным показаниям применение возможно.При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и сердца, аритмиями, тиреотоксикозом, гипотиреоидизмом, тяжелыми респираторными заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, миастенией, аденомой предстательной железы; пациентам, работающим в условиях повышенной температуры; престарелым. Отмену препарата следует проводить постепенно. Во время терапии не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения:
При температуре 15–25 °C.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ФлуфеназинПроизводитель:КРКА, д.д., Ново место, СловенияФарм. группа:Антипсихотические средства (нейролептики)Код ATXNПрепараты для лечения заболеваний нервной системыN05Психотропные препаратыN05AНейролептики (антипсихотики)N05ABФенотиазины с пиперазиновой структуройN05AB02Флуфеназин