Эдюрант

#Эдюрант #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

нет данных

Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Эдюрант - противомикробное лекарственное средство.Показания и дозировкаЭдюрант®в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами показан для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапии, с вирусной нагрузкой ≤ 100000 РНК ВИЧ-1 копий / мл.Следует руководствоваться данными с генотипического тестирования на устойчивость перед назначением лечения Эдюрантом®Терапию должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.дозировкаЭдюрант®всегда следует применять в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствамивзрослыеРекомендуемая доза Эдюранту®- одна таблетка 25 мг один раз в день перорально. Эдюрант®следует принимать во время еды (см.«Фармакокинетика»).коррекция дозыДля пациентов, которые одновременно получают рифабутин, доза Эдюранта®должна быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) один раз в сутки. После отмены рифабутина дозу Эдюранта®следует снизить до 25 мг один раз в сутки.пропуск дозыВ случае пропуска приема Эдюранта®в пределах 12:00 от обычного времени приема, пропущенную таблетку следует принять с пищей можно скорее и восстановить привычный расклад приема лекарственного средства. Если с момента обычного приема прошло более 12:00, следует восстановить привычный режим приема Эдюранта®не приемля пропущенную таблетку.Если в течение 4:00 после приема Эдюранта®возникла рвота, следует принять еще одну таблетку с пищей. Если рвота произошла более чем через 4:00 после приема Эдюранта®, пациенту не следует принимать дополнительную дозу.Пациенты пожилого возрастаДанные по применению рилпивирину пациентам старше 65 лет ограничены. Пожилым пациентам коррекция дозы Эдюранта®не нужна. Препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста.Нарушение функции печениИнформация по применению рилпивирину пациентам с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) ограничено. Коррекция дозы пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется. Пациентам с поражением печени средней степени следует применять Эдюрант®с осторожностью. Применение препарата пациентам с тяжелым поражением печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не исследовался, поэтому не рекомендуется назначать Эдюрант®таким пациентам.Нарушение функции почекПрименение Эдюранта®изучалось главным образом у пациентов с нормальной функцией почек.Пациентам с поражением почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Эдюрант®следует применять с осторожностью пациентам с тяжелым поражением почек или с терминальной стадией заболевания почек. Пациентам с тяжелым поражением или с терминальной стадией заболевания почек Эдюрант®в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A (например такими как усиленный ритонавиром ингибитор протеазы ВИЧ) применяют только если потенциальные преимущества лечения преобладают риск.Применение Эдюранта®приводило к небольшому увеличению среднего уровня креатинина в сыворотке крови в начале лечения, которое оставалось стабильным со временем и не считалось клинически важным.способ примененияЭдюрант®следует принимать перорально 1 раз в день во время еды . Таблетки Эдюранта®, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая их.

Передозировка
Специального антидота для лечения передозировки Эдюрантом®не существует. Опыт передозировки Эдюрантом®у человека ограничен. Лечение передозировки Эдюрантом®включает общие поддерживающие меры, в том числе мониторинг жизненно важных функций и показателей ЭКГ (интервал QT), а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Активированный уголь можно применять для ускорения вывода неабсорбированного рилпивирину. Поскольку рилпивирин значительной степени связывается с белками, маловероятно, что диализ может существенно ускорить выведение активного вещества из организма.

Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Эдюрант, которые наблюдались на фоне приема рилпивирину у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретровирусной терапииКлассы систем органовЧастота побочных реакцийпобочная реакцияСо стороны системы кроветворения и лимфатической системычастоСнижение количества лейкоцитов#, снижение уровня гемоглобина#, снижение количества тромбоцитовСо стороны иммунной системынечастоСиндром иммунной реактивацииСо стороны метаболизмаочень частоПовышение уровня общего холестерина (натощак)#, повышение уровня холестерина ЛПНП (натощак)#частоСнижение аппетита, повышение уровня триглицеридов (натощак)#Со стороны психикиочень частобессонница*частоПатологические сновидения, депрессия * расстройства сна, подавленное настроениеСо стороны нервной системыочень частоГоловная боль* головокружениечастосонливостьСо стороны пищеварительной системыочень частоТошнота, повышение уровня панкреатического амилазы#частоБоль в животе*, рвота, повышение уровня липазы#, дискомфорт в области живота, сухость во ртуСо стороны пищеварительной системыочень частоПовышение уровня трансаминаз#частоПовышение уровня билирубина#Со стороны кожи и подкожных тканейчастовысыпания *Системные нарушения и осложнения в месте введениячастоутомляемость

Противопоказания


Противопоказания препарата Эдюрант:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.Одновременное применение с некоторыми группами лекарственных средств, такими как:противосудорожные препараты: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин;антимикобактериальная препараты: рифампицин, рифапентин;ингибиторы протонной помпы: омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол;системный ГКС дексаметазон, за исключением применения одноразовых доз;трава зверобоя продырявленного(Hypericum perforatum)это может привести к значительному снижению концентрации рилпивирину в плазме (за счет индукции ферментов CYP3A или увеличение рН желудка) и потери терапевтического эффекта Эдюранта®

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Лекарственные препараты, влияющие на экспозицию рилпивиринуРилпивирин в основном метаболизируется с участием цитохрома Р450 (CYP) ПО. Таким образом, лекарственные препараты, которые индуцируют или подавляют CYP3A, могут повлиять на клиренс рилпивирину (см.«Фармакокинетика»). Одновременное применение Едюранту®и лекарственных препаратов, индуцируют CYP3A, приводит к снижению концентрации рилпивирину в плазме крови, что может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту®Одновременное применение Едюранту®и препаратов, которые подавляют CYP3A, приводило к увеличению концентрации рилпивирину в плазме.Одновременное применение Едюранту®и препаратов, которые повышают pH в желудке, вызывает снижение концентрации рилпивирину в плазме крови, что может уменьшать терапевтический эффект Едюранту®Лекарственные средства, на которые влияет рилпивиринПрименение Едюранту®в дозе 25 мг один раз в сутки вряд ли проявлять клинически значимое влияние на экспозицию лекарственных средств, которые метаболизируются при участии ферментов CYP.Рилпивирин является ингибитором P-гликопротеинаin vitro(концентрация полумаксимального подавления (IC

50
) составляет 9,2 мкм). В клинических исследованиях не выявлено существенного влияния рилпивирину на фармакокинетику дигоксина. Однако не следует исключать способность рилпивирину повышать концентрацию в плазме крови других препаратов, которые транспортируются с участием Р-гликопротеина и более чувствительны к подавлению Р-гликопротеина в кишечнике (например, дабигатрана этексилат).Рилпивирин подавляет активную канальцевую секрецию креатинина. За счет того же механизма может повыситься концентрация метформина в плазме крови. По состоянию пациентов, которые начинают или прекращают одновременное применение рилпивирину и метформина следует тщательно наблюдать.Установлены и теоретически возможные взаимодействия между рилпивирином и некоторыми антиретровирусными и другими лекарственными средствами приведены в таблице 2 (увеличение обозначается как "↑", уменьшение - как "↓" и отсутствие изменений - как "↔", не применяется - как "НЗ", доверительный интервал - как "ДИ").Таблица 2Взаимодействия и рекомендации по дозировке при применении с другими лекарственными средствамиЛекарственные средства в соответствии с терапевтического примененияЛекарственные взаимодействия,среднее геометрическое (%)Рекомендации по одновременному применениюпротивоинфекционную ПРЕПАРАТЫантиретровирусные препаратыНуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ (НИОТ)Диданозин * #

400 мг один раз в сутки
диданозин:Рилпивирин:AUC ↑ 12%CminНЗCmax↔AUC ↔Cmin↔Cmax↔Коррекция дозы не требуется.Диданозин следует применять не менее чем за 2:00 до или 4:00 после приема Едюранту®Тенофовир дизопроксила фумарат * #

300 мг один раз в сутки
тенофовир:Рилпивирин:AUC ↑ 23%Cmin↑ 24%Cmax↑ 19%AUC ↔Cmin↔Cmax↔Коррекция дозы не требуется.Другие НИОТ (абакавир, эмтрицитабин, ламивудин, ставудин и зидовудин)Взаимодействие не изучалась.Клинически значимые лекарственные взаимодействия не ожидается.Коррекция дозы не требуется.Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)ННИОТ (делавирдин, эфавиренз, этравирин, невирапин)Взаимодействие не изучалась.Совместное применение Еюранту®с другими ННИОТ не рекомендуется.Ингибиторы протеазы (ИП) ВИЧ совместно с низкими дозами ритонавираДарунавир / ритонавир * #

800/100 мг один раз в сутки
дарунавир:Рилпивирин:AUC ↔Cmin↓ 11%Cmax↔AUC ↑ 130%Cmin↑ 178%Cmax↑ 79%Одновременное применение Едюранту®с усиленными ритонавиром ингибиторами протеазы приводит к увеличению концентрации рилпивирину в плазме, однако коррекция дозы не требуется.(Подавление ферментов CYP3A)Лопинавир / ритонавир(Мягкие желатиновые капсулы) * #

400/100 мг 2 раза в сутки
лопинавир:Рилпивирин:AUC ↔Cmin↓ 11%Cmax↔AUC ↑ 52%Cmin↑ 74%Cmax↑ 29%(Подавление ферментов CYP3A)Другие потенцированные ИП (атазанавир / ритонавир, фосампренавир / ритонавир, саквинавир / ритонавир, типранавир / ритонавир)Взаимодействие не изучалась.Ингибиторы протеазы (ИП) без совместного применения с низкими дозами ритонавираНепотенцийовани ИП (атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир)Взаимодействие не изучалась.Ожидается увеличение экспозиции рилпивирину.(Подавление ферментов CYP3A)Коррекция дозы не требуется.антагонисты CCR5маравирокВзаимодействие не изучалась.Клинически значимые взаимодействия лекарственных средств не ожидается.Коррекция дозы не требуется.Ингибиторы переноса молекулярной цепочки интегразы ВИЧралтегравир *ралтегравир:Рилпивирин:AUC ↑ 9%Cmin↑ 27%Cmax↑ 10%AUC ↔Cmin↔Cmax↔Коррекция дозы не требуется.Другие противовирусные препаратырибавиринВзаимодействие не изучалась.Клинически значимые взаимодействия лекарственных средств не ожидается.Коррекция дозы не требуется.телапревир *

750 мг каждые 8:00
телапревир:Рилпивирин:AUC ↓ 5%Cmin↓ 11%Cmax↓ 3%AUC ↑ 78%Cmin↑ 93%Cmax↑ 49%Коррекция дозы не требуется.ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕкарбамазепинокскарбазепинфенобарбиталфенитоинВзаимодействие не изучалась.Ожидается значительное снижение концентрации рилпивирину в плазме.(Подавление ферментов CYP3A)Едюрант®не следует применять в комбинации с этими ПСП, поскольку это может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту®Противогрибковые препараты класса азоловКетоконазол* #

400 мг один раз в сутки
кетоконазол:AUC ↓ 24%Cmin↓ 66%Cmax↔При применении Едюранту®в рекомендуемой дозе 25 мг один раз в сутки совместно с кетоконазолом коррекции дозы не требуется.(Индукция CYP3A вследствие высоких доз рилпивирину в исследовании)Рилпивирин:AUC ↑ 49%Cmin↑ 76%Cmax↑ 30%(Подавление ферментов CYP3A)флуконазолитраконазолПосаконазолвориконазолВзаимодействие не изучалась.Одновременное применение Едюранту®с противогрибковыми препаратами класса азолов может привести к увеличению концентрации рилпивирину в плазме.(Подавление ферментов CYP3A)Коррекция дозы не требуется.антимикобактериальная ПРЕПАРАТЫрифабутин*

300 мг один раз в сутки


1


300 мг один раз в сутки
(+ 25 мг рилпивирину один раз в сутки) 300 мг один раз в сутки (+ 50 мг рилпивирину один раз в сутки)рифабутин:

25-
O-дезацетил-рифабутин:Рилпивирин:AUC ↔Cmin↔Cmax↔AUC ↔Cmin↔Cmax↔AUC ↓ 42%Cmin↓ 48%Cmax↓ 31%В течение всего периода одновременного применения Едюранту®и рифабутина дозу Едюранту®следует повысить до 50 мг один раз в сутки. После прекращения одновременного применения дозу Едюранту®необходимо снизить до 25 мг один раз в сутки.Рилпивирин:AUC ↑ 16% *Cmin↔ *Cmax↑ 43% ** - По сравнению с дозировкой 25 мг один раз в сутки, не в сочетании(Индукция ферментов CYP3A)Рифампицин* #

600 мг один раз в сутки
рифампицин:

25-дезацетил- рифампицин:
Рилпивирин:AUC ↔CminNACmax↔AUC ↓ 9%CminNACmax↔AUC ↓ 80%Cmin↓ 89%Cmax↓ 69%Едюрант®не следует применять в комбинации с рифампицином, поскольку совместное применение может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту®(Индукция ферментов CYP3A)рифапентинВзаимодействие не изучалась.Ожидается значительное снижение концентрации рилпивирину в плазме.(Индукция ферментов CYP3A)Едюрант®не следует применять в комбинации с рифапентин, поскольку совместное применение может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту®АНТИБИОТИКИ С группы макролидовкларитромицинэритромицинВзаимодействие не изучалась.Ожидается увеличение экспозиции рилпивирину.(Подавление ферментов CYP3A)По возможности следует рассмотреть применение альтернативного препарата, такого как азитромицин.ГЛЮКОКОРТИКОИДЫдексаметазон(Системное применение, за исключением однократного применения)Взаимодействие не изучалась.Ожидается дозозависимое снижение концентрации рилпивирину в плазме.(Индукция ферментов CYP3A)Едюрант®не следует применять в сочетании с дексаметазоном для системного применения (за исключением однократного применения), поскольку одновременное применение может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту®. Следует рассмотреть альтернативные препараты, особенно для долгосрочного применения.Ингибиторы протонной помпыОмепразол* #

20 мг один раз в сутки
омепразол:Рилпивирин:AUC ↓ 14%CminНЗCmax↓ 14%AUC ↓ 40%Cmin↓ 33%Cmax↓ 40%Едюрант®не следует применять в комбинации с ингибиторами протонной помпы, поскольку совместное применение может привести к потере терапевтического эффекта Едюранту®(Уменьшение абсорбции за счет увеличения рН желудка)лансопразолрабепразолпантопразолэзомепразолВзаимодействие не исследовалась. Ожидается значительное снижение концентрации рилпивирину в плазме.(Уменьшение абсорбции за счет увеличения рН желудка)АНТАГОНИСТЫ Н

2
РЕЦЕПТОРОВФамотидин* #однократно 40 мг в 12:00 к приему рилпивиринуРилпивирин:AUC ↓ 9%CminНЗCmax↔Сочетание Едюранту®и антагонистов H

2
рецепторов следует использовать с особой осторожностью. Следует применять только антагонисты Н

2
рецепторов, которые можно принимать один раз в день.Следует соблюдать строгий график дозирования с приемом антагонистов Н

2
рецепторов менее чем за 12:00 до или через 4:00 после Едюранту®Фамотидин* #однократно 40 мг в

2:00 к приему рилпивирину
Рилпивирин:AUC ↓ 76%CminНЗCmax↓ 85%(Уменьшение абсорбции за счет увеличения рН желудка)Фамотидин *#однократно 40 мг в

4:00 к приему рилпивирину
Рилпивирин:AUC ↑ 13%CminНЗCmax↑ 21%циметидиннизатидинранитидинВзаимодействие не изучалась.(Уменьшение абсорбции за счет увеличения рН желудка)антацидыАнтациды (например, гидроксид алюминия или магния, карбонат кальция)Взаимодействие не изучалась.Ожидается значительное снижение концентрации рилпивирину в плазме.(Уменьшение абсорбции за счет увеличения рН желудка).Едюрант®и антациды в сочетании следует назначать с особой осторожностью. Антациды следует применять не менее чем за 2:00 до или через 4:00 после Едюранту®наркотические анальгетикиметадон *

60-100 мг один раз в сутки, индивидуальный подбор дозы
R (-) метадон:Рилпивирин:AUC ↓ 16%Cmin↓ 22%Cmax↓ 14%AUC ↔ *Cmin↔ *Cmax↔ *В начале одновременного применения метадона и Едюранту®коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется клинический мониторинг, поскольку поддерживающая терапия метадоном может потребовать коррекции дозы у некоторых пациентов.* На основе исторического контроляантиаритмические препаратыдигоксин *дигоксин:AUC ↔CminНЗCmax↔Коррекция дозы не требуется.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:РилпивиринПроизводитель:Янссен-Силаг С.п.А., ИталияФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияОписание препарата «Эдюрант» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Оценка

5


3
- 5 из 5 возможных на основе 3 голосовОтзывыВойтиЗарегистрироватьсяВсе лекарстваЭдюрант — цены в аптекахЦена: по возрастаниюЦена: по убываниюЭдюрант — АналогиСтаг-30, 40Пирвиний памоатАтрикан 250

160.45 грн
КупитьКимацеф

27.46 — 47.74 грн
КупитьОрнизол

46.50 — 88.42 грн
КупитьЦитеал

177.60 грн
КупитьСекнидокс

140.38 грн
КупитьАдп-М-БиолекОфор

124.90 грн
КупитьБАЦИМЕКСФунгизонКларицидЦефуроксГинофлор Э

220.00 — 377.20 грн
КупитьРозексЭффахопЭстиваКларитКларит XlКиовигФсме-Иммун

1124.39 — 1217.16 грн
КупитьПопулярные темыКалькулятор суточной нормы калорийКалькулятор угрозы ожиренияНеотложкаСоветы дерматологаСекс и любовьНеотложкаФОРУМ{ "@context": "https://www.schema.org", "@type": "product", "brand": "Янссен-Силаг С.п.А., Италия", "name": "Эдюрант", "image": "//img2. /uploads/7f/a0/29/7fa02928-ff1e-4415-8c7b-db43295bf352_248x248_resize-w.png", "description": "Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства", "aggregateRating": { "@type": "AggregateRating", "ratingValue": "5", "reviewCount": "3", "bestRating": "5", "worstRating": "1" } }ВХОД илирегистрацияВведите Ваш e-mailВведите Ваш парольЗапомнить меняВойтиЗабыли пароль?Входили РЕГИСТРАЦИЯВведите Ваш e-mailНажимая «Зарегистрироваться»вы соглашаетесь справиламипользованияЗарегистрироватьсяВведите e-mail,указанный при регистрации:НазадВосстановитьО насКонтактыСотрудничествоМедучережденияГазета «Лiкарь для профi»Политика конфиденциальностиLikar.Info в социальных сетях:©www. 2001-2019. Торговая марка и торговый знак LIKAR.INFO™ зарегистрированы. Все права защищены. При использовании материалов сайта активная ссылка на www. обязательна.ВНИМАНИЕ!Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления. Описанные методы диагностики, лечения и т.д. самостоятельно использовать не рекомендуется. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!Здоровье — основа полноценной жизни, и наша задача — беречь его от рождения до глубокой старости!Сайт принадлежит латвийской компании SIA Creative Media Invest. Адрес в Латвии: Riga, Zigfrida Annas Meierovica blvd. 16 - 12, LV-1050. Номер регистрации (Registration number) 50103238161. Права представления интересов на территории Украины, а также права на размещения рекламы/контента принадлежат ООО «Оптимедиа» и ООО «Вита Лайн Украина».Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для предоставления медицинских консультаций, установления диагноза или рекомендуемого лечения. Likar.info может получить компенсацию за некоторые ссылки на продукты и услуги на этом сайте.Медицинская команда Likar гарантирует, что содержимое, которое публикуется на сайте соответствует самым высоким медицинским стандартам и постоянно усовершенствуется. Наша специальная команда управляет обширной сетью из более чем 100 медицинских экспертов, охватывающих более 50 специальностей.Цель Likar.info в максимально экспертном информировании общества о симптомах, причинах болезней для своевременного обращения к врачу. Также на сайте публикуется информация для врачей об инновациях в сфере профилактики и способах лечения болезней. Все они проходят жесткую проверку источников перед публикацией информации нашими экспертами и медицинскими редакторами.