Арител

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

ЗАО Канонфарма Продакшн

Фармакологическая группа:

О препарате:
Арител – антигипертензивный препарат группы избирательных бета1-блокаторов.Показания и дозировка:Арител применяют в терапии пациентов с артериальнойгипертензиейАрител может назначаться пациентам с ИБС для предупреждения развития приступов стабильнойстенокардииСпособ применения:Препарат следует принимать внутрь утром натощак, не разжевывая, в дозе 5 мг однократно. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг/сут.У пациентов с нарушением функции почек (КК<20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печенимаксимальная суточная доза составляет 10 мг.

Передозировка:
Симптомыпередозировки препаратом Арител: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженнаябрадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.Лечение:промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде в/в 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты 1а класса не применяются); при снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга, при отсутствии признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно бета2-адреностимуляторы.

Побочные эффекты:
На фоне терапии таблетками Арител отмечалось развитие таких нежелательных явлений:Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, нарушение сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации,астения, миастения, парестезии в конечностях (у пациентов с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы:синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек и стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей,синдром Рейно), боль в груди.Со стороны пищеварительной системы:сухость слизистой оболочки полости рта,тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер и кожи, холестаз), изменения вкуса; изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.Со стороны дыхательной системы:заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларингоспазм, бронхоспазм.Со стороны эндокринной системы:гипергликемия (у пациентов с инсулиннезависимым сахарнымдиабетом), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.Со стороны органов чувств:нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и боль в глазах,конъюнктивитСо стороны системы кроветворения:тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния),агранулоцитоз, лейкопения.Дерматологические реакции:усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомовпсориазаАллергические реакции:кожный зуд, сыпь,крапивницаПрочие:боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания:
Арител  противопоказан при таких состояниях:шок (в т.ч. кардиогенный);коллапсотек легких;острая сердечная недостаточность;хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;AV-блокада II и III степени;синоатриальная блокада;СССУ;выраженная брадикардия;стенокардия Принцметала;кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);артериальнаягипотензия(систолическое АД<100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);бронхиальная астма;ХОБЛ в анамнезе;одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В);поздние стадии нарушения периферического кровообращения (болезнь Рейно);феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);метаболическийацидоздетский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.Состорожностьюследует применять Арител при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении,тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, у пациентов пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Аллергены, используемые для иммунотерапии, экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.Арител изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка натрия, блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка натрия).Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития/усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечнойнедостаточностиНифедипин может приводить к значительному снижению АД.Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме. Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.

Состав и свойства:


1 таб. Арител содержит бисопролол (в форме фумарата)5 мг-"-10 мг
Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, повидон (коллидон-30), лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 400, 4000), титана диоксид, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Форма выпуска:
Таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой, Арител по 10, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие:
Селективный бета1-адреноблокатор. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Арител снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке.Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда.ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.Антиаритмический эффект Аритела обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.При применении в средних терапевтических дозах, Арител в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.При применении в больших дозах (>200 мг) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Условия хранения: