Аритмил

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Класс 3

О препарате:
Антиаритмический лекарственный препарат ||| класса.Показания и дозировка:Таблетированная форма:Фибрилляция и трепетание желудочков, когда использование других лекарственных средств невозможноТахиаритмия, связанная с WPW синдромомВсе разновидности пароксизмальной тахикардии, включая узловую, суправентрикулярную, вентрикулярную тахикардию, фибрилляцию предсердий, когда использование других лекарственных средств невозможноПрепарат в таблетированной форме используют только при тяжелых нарушениях ритма, представляющих опасность для жизни пациента, если данное состояние не поддается терапии иными лекарственными средствами и в случае, когда другие препараты противопоказаны к применению.Осуществлять контроль за лечением необходимо в стационарных условиях.Раствор для инъекций: заболевания, сопровождающиеся тяжелым нарушением сердечного ритма, когда применение пероральных лекарственных форм нецелесообразно:Тахикардия, обусловленная WPW с-момПредсердная аритмия с большой частотой сокращения желудочковПодтвержденные симптоматические нарушения ритма желудочков, приводящие к нарушению трудоспособностиСердечно-легочная реанимация в случае остановки сердца, произошедшей по причине фибрилляции желудочков и в том случае, когда электроимпульсная терапия оказалась неэффективнойТаблетированная форма.Доза насыщения. Терапия начинается с приема 200 мг Аритмила (1 таблетка) три раза в сутки на протяжении недели. Следующие 7 дней доза снижается до 200 мг дважды в сутки.Поддерживающая доза. Принимая во внимание реакцию пациента на препарат, необходимо использовать минимальную эффективную дозу. После периода насыщения возможно снижение дозы до 100 или 200 мг в сутки. Необходимость в более высокой поддерживающей дозировке возникает редко. Если поддерживающая доза превышает 200 мг в сутки, её необходимо регулярно пересматривать, т.к. большие дозы препарата могут привести к развитию побочных реакций, связанных с высокой концентрацией амиодарона и его производных в органах и тканях.Учитывая то, что Аритмил имеет длительное время полувыведения, возможен прием препарата через день (такой режим приема возможен в том случае, если необходимая доза составляет 200 мг, если нужная дозировка равна 100 мг, препарат лучше принимать ежедневно).Можно делать перерывы в использовании лекарственного средства – 2 дня в неделю. Режим дозирования подбирается индивидуально.Пациенты пожилого возраста.Крайне важно использовать минимальные эффективные дозы препарата.Даже при наличии обычных доз у пожилых пациентов может проявляться гиперчувствительность к составляющим препарата, что необходимо учитывать при назначении Аритмила.Особое внимание необходимо уделить мониторингу функционирования щитовидной железы.Инъекционный растворВ зависимости от потребностей и состояния каждого пациента доза и кратность приема для внутривенного введения подбирается индивидуально.Введение Аритмила осуществляется только на 5% растворе глюкозы.При разведении 0.9% раствором натрия хлорида возможно образование преципитата. Учитывая фармацевтические свойства препарата, концентрация вводимого раствора не должна быть меньше 600 мг/л (2 ампулы лекарственного средства необходимо развести в 5% растворе глюкозы объемом 500 мл).Вводить Аритмил рекомендовано через центральный венозный катетер в центральные вены для предупреждения флебита.Инфузии являются наиболее предпочтительными, т.к. при инъекционном способе введения высок риск развития гемодинамических нарушений (тяжелая дыхательная недостаточность, острая сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипотензия).Внутривенная инфузия. Ударная доза равна 5–7 мг/кг м/тела, вводится на протяжении 20 мин-2 часов (необходимо предварительное разведение в 5% растворе глюкозы объемом 250 мл).На протяжении суток введение препарата можно повторять 2-3 раза.Суточная доза не должна быть более 1200 мг/сут.Лечебное действие препарата проявляется уже с первых минут введения и постепенно исчезает, что требует корректировки скорости инфузии в зависимости от результатов лечения.Поддерживающая доза.Составляет в среднем от 600–800 мг/сут до 1200 мг/сут, разведенной в 5% растворе глюкозы объемом 250 мл в течение нескольких дней.Длительность инфузионной терапии составляет в среднем 4-5 дней, бывает прерывистой (2-3 раза в день) и постоянной.С первого дня инфузионной терапии необходимо осуществлять постепенный переход на пероральный способ введения лекарственного средства.Внутривенное введение Аритмила в виде инъекций осуществляется только при неотложных состояниях, когда отсутствуют иные терапевтические возможности и лишь в отделении реанимации при постоянном контроле ЭКГ.Внутривенные инъекции.Обычная доза равна 5 мг/кг в 200 мл 5% раствора глюкозы, минимальная продолжительность введения составляет 3 минуты.Повторная внутривенная инъекция может быть сделана не ранее 15 минут после первого введения.Запрещается смешивание Аритмила и других лекарств в одном шприце.Для купирования аритмий в ургентных ситуациях у детей после 3 лет применяется следующая схема:Ударная доза составляет 5 мг/кг, введение производится в течение 20 минут -2 часовПоддерживающая дозировка составляет 10–15 мг/кг/сутки, введение осуществляется от 2 до 48 часовПри необходимости сразу может быть назначен пероральный прием препарата.

Передозировка:
Для таблеток и инъекционного раствора.Информации о возникновении острой передозировки при использовании таблетированных форм недостаточно.Есть упоминания о нескольких случаях синусовой брадикардии, приступов желудочковой тахикардии, остановки сердца, пароксизмальной тахикардии «torsade de pointes», повреждения печени и сосудистой недостаточности.Лечение симптоматическое.Для снижения абсорбции препарата необходимо промывание желудка.При возникновении брадикардии возможно использование бета-адреномиметиков, препаратов атропина или глюкагона.Если есть необходимость – проведение кардиостимуляции.При возникновении пароксизмальной тахикардии «torsade de pointes» необходимо внутривенное введение солей магния и кардиостимуляция для снижения ЧСС.Учитывая фармакокинетический профиль амиодарона, необходим контроль за состоянием пациента на протяжении длительного периода.Диализ при передозировке Аритмилом неэффективен.Информация по передозировке Аритмилом при внутривенном введении отсутствует.

Побочные эффекты:
Cо стороны кроветворной и лимфатической системы.Для таблеток: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.Для таблеток и инъекционного раствора: гранулема костного мозга.Со стороны сердца и сосудов.Для таблеток: появление или усиление аритмии, нарушение проводимости (атриовентрикулярная блокада, синоатриальная блокада разной степени). Чаще всего эти побочные эффекты возникают при совместном применении Аритмила с лекарственными средствами, пролонгирующими период реполяризации желудочков сердца либо при нарушениях электролитного баланса.Для таблеток и инъекционного раствора: умеренная и дозозависимая брадикардия. Очень редко может развиться выраженная брадикардия и остановка синусового узла.Для инъекционного раствора: появление или усиление аритмии, иногда вплоть до остановки сердца. Данные побочные эффекты возникают при совместном применении Аритмила с лекарственными средствами, пролонгирующими период реполяризации желудочков сердца либо при нарушениях электролитного баланса.Со стороны эндокринной системы.Для таблеток: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипертиреоидизм, гипотиреоидизм (иногда с летальным исходом).Со стороны органов зрения.Для таблеток: микроотложения в эпителии роговицы, чаще на участке под зрачком, заметные лишь при осмотре с помощью щелевой лампы, проявляющиеся цветным ореолом в ослепительном свете, нечеткостью зрения. Микроотложения представляют собой комплекс жировых наслоений, которые исчезают после прекращения приема препарата. Очень редко может возникнуть неврит/невропатия зрительного нерва с возможным развитием слепоты.Со стороны системы пищеварения.Для таблеток: доброкачественные гастроинтестинальные нарушения (рвота, тошнота, диспепсия), возникающие в период насыщения препаратом и исчезающие при снижении дозировки.Для инъекционного раствора: тошнота.Со стороны иммунной системы.Для таблеток: ангионевротический отек.Для инъекционного раствора: ангионевротический отек, анафилактический шок.Со стороны гепатобилиарной системы.Для таблеток: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале терапии (превышение нормы в 1.5-3 раза). При снижении дозировки препарата или даже спонтанно происходит нормализация данных показателей.Часто возникают острые нарушения функции печени (вплоть до развития печеночной недостаточности), иногда фатальные, сопровождающиеся желтухой и значительным повышением уровня печеночных ферментов. В такой ситуации терапию Аритмилом необходимо прекратить.В очень редких случаях могут развиться хронические заболевания печени: цирроз и псевдоалкогольный гепатит, иногда с летальным исходом.Во время лечения препаратом Аритмил необходим периодический контроль за работой печени.Для инъекционного раствора: изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале терапии (превышение нормы в 1.5-3 раза), острая печеночная недостаточность (чаще в первые сутки после введения).Со стороны нервной системы.Для таблеток: экстрапирамидный тремор, нарушение сна, тревожные сновидения, периферические сенсомоторные миопатии и/или нейропатии, проходящие после отмены препарата. В очень редких случаях может развиться мозжечковая атаксия, головокружение, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головная боль.Для инъекционного раствора: головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (или псевдоопухоль мозга).Со стороны репродуктивной системы.Для таблеток: орхит, импотенция, эпидидимит.Со стороны органов дыхания.Для таблеток и инъекционного раствора: токсическое воздействие на ткань легких, иногда с развитием облитерирующего бронхиолита, гиперсенситивного пневмонита, альвеолярного/интерстициального пневмонита или фиброза, плеврита. При своевременной отмене препарата легочные нарушения являются обратимыми. Очень редко возможно развитие бронхоспазма у больных с легочной недостаточностью (чаще у пациентов с бронхиальной астмой), острого респираторного дистресс-синдрома. Известно также о случаях легочного кровотечения.Со стороны кожных покровов.Для таблеток: фотосенсибилизация, голубоватая или сероватая пигментация открытых участков кожи в случаях длительного лечения большими дозами Аритмила. После отмены препарата пигментация исчезает на протяжении 10-12 месяцев. В очень редких случаях может развиться эксфолиативный дерматит, крапивница, алопеция, эритема во время радиотерапии.Для инъекционного раствора: повышенное потоотделение.Нарушения со стороны сосудов.Для таблеток: развитие васкулита.Для инъекционного раствора: умеренное снижение АД. При слишком быстром введении препарата или передозировке зарегистрированы случаи коллапса и тяжелой артериальной гипотензии.Местные реакции.Для инъекционного раствора: в месте введения лекарственного средства может быть эритема, боль, некроз, отек, кровоизлияние, воспаление, инфильтрация, целюлит, затвердение, изменения пигментации, флебит, тромбофлебит, инфекционные осложнения.

Противопоказания:
Для таблеток и инъекционного раствора:Гиперчувствительность к амиодарону и/или к йоду, синоатриальная блокада (кроме пациентов с искусственным водителем ритма)Синусовая брадикардия, высокая степень атриовентрикулярной блокады, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритмаТяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокады 2-й и 3-й ножек пучка Гиса)Совместный прием с лекарственными средствами, которые могут привести к полиморфной желудочковой тахикардии типа «torsade de pointes»Гипертиреоз и гипотиреозПериод беременности и лактацииДля инъекционного раствора:Выраженная артериальная гипотензия или циркуляторный коллапсДекомпенсированная сердечная недостаточностьКардиомиопатияТяжелая дыхательная недостаточностьДетский возраст до 3 летВсе приведенные противопоказания не берутся во внимание в случае приступа резистентной желудочковой фибрилляции при проведении кардиопульмональной реанимации.Поскольку Аритмил оказывает влияние на щитовидную железу плода, использование препарата в период беременности не рекомендовано, кроме исключительных случаев.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Под строгим контролем можно назначать с анаприлином для суммирования эффектов.В сочетании с барбитуратами оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, развивается депрессия.Не следует назначать таблетки Аритмил одновременно с хинидином, b-адреноблокаторами, антагонистами кальция, поскольку возможна опасность развития брадикардии.Совместное применение с дигоксином, варфарином, кумарином и доксепином может привести к нарушению их фармакокинетики (уменьшению элиминации и изменению распределения в тканях)

Состав и свойства:


1 таблетка содержит:
Амиодарона гидрохлорида 200 мгВспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, повидон

1 мл раствора содержит:


50 мг амиодарона
Вспомогательные компоненты: инъекционная вода, спирт бензиловый, полисорбат 80

Фармакологическое действие:
Аритмил входит в группу антиаритмических средств III класса.Эффект препарата обусловлен удлинением III фазы потенциала действия за счет блокирования калиевых и кальциевых каналов в мембране кардиомиоцитов, снижения автоматизма синусового узла и замедления проведения импульса в АВ-узле.Препарат частично блокирует инактивированные и открытые натриевые каналы и способствует замедлению быстрого натриевого потока.Аритмил неконкурентно блокирует β- и α-адренорецепторы миокарда, что способствует замедлению предсердной, синоатриальной и атриовентрикулярной проводимости, не оказывая влияния на интравентрикулярную проводимость. Амиодарон снижает возбудимость миокарда и увеличивает продолжительность рефрактерного периода, удлиняет рефрактерный период добавочных предсердно-желудочковых путей, замедляет проведение возбуждения.За счет снижения ОПСС и ЧСС происходит снижение потребления кислорода миокардом, чем объясняется антиангинальный эффект препарата.Амиодарон не обладает значительным негативным инотропным действием.

Форма выпуска:
Таблетки 200 мг №20, блистер.Инъекционный раствор 150 мг – 3 мл, №5.

Условия хранения:
При температуре не более 25 градусов цельсия, в оригинальной упаковке.