Амсакрин

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое (подавляющее деление клеток) действие. Взаимодействует с ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислотой - составной частью ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации), нарушая ее синтез. Действует, В основном, на переход клеток из G- в S-фазу (фазы деления клеток).

Показания к применению:
Монотерапия (лечение одним амсакрином), а также в составе комбинированной терапии при остроммиелолейкозе(ракекрови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови -лейкоциты/) и хроническомлимфолейкозе(раке крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови -лимфоциты/).Способ применения:До начала терапии амсакрином необходимо провести полную коррекцию побочных эффектов проводимой ранее химио или лучевой терапии, а также следует оценить уровень электролитов (ионов), особенно калия. Для лечения при монотерапии препарат назначают внутривенно в дозе 90 мг на м кв. поверхности тела 1 раз в сутки в течение 5 дней (курсовая доза - 450 мг/м кв. поверхности тела) при ежедневном контроле картины периферической крови. При выраженном подавлении функции костного мозга длительность лечения может быть сокращена до 3-4 дней. При отсутствии признаков супрессии (подавления функции) костного мозга курс лечения может быть продлен до 8 дней (курсовая доза составляет 720 мг/м кв. поверхности тела). При необходимости (с целью достижения ремиссии /временного ослабления или исчезновения проявлений болезни/) курс лечения может быть неднократно повторен с интервалом 1-3 недели. При нарушении функции печени или почек доза амсакрина должна быть снижена до 65-75 мг/м2 поверхности тела (курсовая доза на 5 дней - 300-375 мг/м кв.). При усугублении этих нарушений рекомендуется дальнейшее снижение дозы. Для поддерживающей терапии доза амсакрина при монотерапии составляет 1/3 дозы, применяющейся при лечении - 150 мг/м кв. поверхности тела. Эта доза может быть назначена однократно или по 50 мг/м кв. поверхности тела ежедневно в течение 3 дней. Курс лечения может быть повторен через 3-4 недели. При проведении каждого курса поддерживающей терапии число гранулоцитов должно быть снижено на 1000-1500/мкл, число тромбоцитов на 50 000-100 000/мкл, при достижении такого эффекта доза может быть уменьшена на 20%. До курса лечения число гранулоцитов должно быть выше 1500/мкл, тромбоцитов - выше 100 000/мкл, в противном случае необходимо отложить начало проведения курса до достижения этих значений. При одновременном лечении амсакрином и другими цитостатиками, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усугубление побочных явлений. В связи с этим рекомендуется тщательный подбор дозы препарата. При лечении амсакрином необходим регулярный контроль функции костного мозга, при нарушении которой и выраженной лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови) рекомендуется снизить дозу или отменить препарат. На фоне лечения рекомендуется регулярный контроль электрокардиограммы и эхокардиография (виды исследования сердца). Поскольку при лечении амсакрином возможно развитие панцитопении (уменьшение содержания всех форменных элементов крови), может потребоваться трансфузия (вливание) эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов.Побочные действия:Поражение костного мозга и панцитопения, в первую очередь лейкопения, которые могут сопровождаться развитием инфекций и геморрагического синдрома (повышенной кровоточивости). Возможны тошнота, рвота, понос, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), эзофагит (воспаление пищевода), а также гипербилирубинемия (повышенное содержание в крови билирубина - желчного пигмента). Реже наблюдается повышение уровня ферментов - щелочной фосфатазы и трансаминаз. Нарушения функции печени, как правило, обратимы. Однако, в отдельных случаях возможно развитиегепатита(воспаления ткани печени) и печеночнойнедостаточности. В исключительных случаях - выраженные нарушения функции почек. Периодически могут возникать двигательные нарушения (подергивания, вздрагивания), галлюцинации. Редко -в случаях интенсивного комбинированного лечения совместно с другими цитостатиками -эпилептические (судорожные) припадки. Возможнаалопеция(полное или частичное выпадение волос). Редко - аллергические проявления в виде сыпи,крапивницыпурпуры(множественных мелких кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки). В некоторых случаях - нарушения ритма сердца (желудочковые и наджелудочковыеэкстрасистолии. пароксизмальные тахикардии, мерцание предсердий), сердечная недостаточность. Описаны отдельные случаи остановки сердца. Кровоизлияния сосудов глазного дна, конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза),амблиопия(понижение остроты зрения), мидриаз (расширения зрачка), ограничение поля зрения. Раздражение и флебит (воспаление вены) на месте инъекции.

Противопоказания:
Выраженная депрессия (подаштение функции) костного мозга, возникающая при химиоили лучевой терапии. В настоящее время нет определенных выводов о влиянии амсакрина на репродуктивную (детородную) функцию; рекомендуется применять противозачаточные средства во время и в течение 3 мес. после лечения препаратом.

Форма выпуска:
Концентрат для инфузий 1,7 мл в ампулах в комплекте с растворителем.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:Амсидил.Состав:

1 мл содержит 0,05 г активного веществаВнимание!Перед применением препарата Амсакрин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.