Амосин

Действующее вeщество:

Производитель:

ООО "Полло", Российская Федерация

Фармакологическая группа:

АМОСИН® (AMOSIN) amoxicillin Представительство:ПОЛЛО ОООВладелец регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАОэксклюзивное право продажи в РФ ПОЛЛО, ООО код ATX: J01CA04

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы 1 капс. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки 1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг -"- 500 мгВспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназойРегистрационные №№:капс. 250 мг: 20 шт. - Р №000748/01-2001, 24.10.01ППРтаб. 250 мг: 10 шт. - Р №000748/02-2001, 24.10.01ППРтаб. 500 мг: 10 шт. - Р №000748/02-2001, 24.10.01ППР

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Разрушается под влиянием β-лактамаз.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительные Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ, кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч.РаспределениеОколо 17% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.МетаболизмАмоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны в отношении микроорганизмов.ВыведениеАмоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации.При отсутствии нарушения функции почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев - 3-4 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции органов дыхания;- инфекции органов мочеполовой системы;- инфекции органов ЖКТ;- инфекции кожи и мягких тканей.Режим дозированияПрепарат принимают внутрь.Режим дозированияустанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.Взрослым назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания - по 1 г 3 раза/сут.Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет - по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения 5-12 дней.Для лечения неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г на прием, одновременно с амоксициллином рекомендуется применять пробенецид в дозе 1 г.Пациентам с терминальной стадией ХПН (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко -диареязудв области ануса; возможна диспепсия; в отдельных случаях - псевдомембранозный и геморрагическийколитыСо стороны мочевыделительной системы: редко - развитие интерстициальногонефритаСо стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз,тромбоцитопенияАллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротическийотек

Противопоказания
- инфекционныймононуклеози лейкемоидные реакции лимфатического типа;- повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.Беременность и лактацияПри необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.Амоксициллин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.Особые указанияПри наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (в т.ч. с цефалоспоринами, аминогликозидами).

Передозировка
Симптомы: нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея) и вследствие этого нарушение водно-электролитного баланса.Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса.Лекарственное взаимодействиеПробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, оказывающими бактериостатическое действие.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.