Анастера

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Лаб. Кравери САИС, Аргентина

Фармакологическая группа:

Анастрозол

О препарате:
Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы.Показания и дозировка:Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. В качестве адьювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Передозировка:
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.Специфического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Побочные эффекты:
Определение частоты побочных реакций: очень часто (более 10%); часто (от 1 до 10%); редко (от 0,1 до 1%); очень редко (менее 0,1%).Со стороны сердечно - сосудистой системы: очень часто - "приливы" крови к лицу.Со стороны костно - мышечной системы: часто - артралгия.Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).Со стороны кожи и кожных придатков: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы.Со стороны нервной системы: часто- головная боль, астения, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию); редко - сонливость.Со стороны метаболизма: редко - гиперхолестеринемия. Возможно снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, повышая риск развития остеопороза и переломов костей.Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата.У женщин в пременопаузе.Выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).Сопутствующая терапия тамоксифеном.Беременность и период кормления грудью.Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена)С осторожностью: недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Состав и свойства:


1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: анастрозол 1 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (полйвинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеаратсостав оболочки: опадрай II белый: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28-40%, лактозы моногидрат 21-40%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8-14%; титана диоксид (Е171) 20-30%

Форма выпуска:
Таблетки

Фармакологическое действие:
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.