Зи-фактор

#Зи-фактор #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация

Фармакологическая группа:

ЗИ-ФАКТОР (ZI-FACTOR) azithromycin Представительство:ВЕРОФАРМ ОАО Владелец регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, ОАО код ATX: J01FA10

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат.Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:Антибиотик группы макролидов - азалидРегистрационные №№:капс. 250 мг: 6 шт. - Р №002353/01-2003, 09.04.03таб., покр. оболочкой, 500 мг: 3 шт. - ЛС-000525, 15.07.05

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.РаспределениеАзитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительногоотека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.МетаболизмВ печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.ВыведениеВыведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции урогенитального тракта (неосложненныйуретрити/илицервицит);- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангинасинуситтонзиллитфарингит, среднийотит);-скарлатина- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);-болезнь Лайма(боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).Режим дозированияВнутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы:диарея(5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия,метеоризм, рвота, мелена, холестатическаяжелтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей -запорыанорексиягастритСо стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность,невроз, нарушение сна (1% и менее).Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз,нефрит(1% и менее).Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит,зудкрапивница

Противопоказания
- печеночнаянедостаточность- почечная недостаточность;- лактация (грудное вскармливание);- детский возраст до 12 лет;-аритмия(возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);- выраженные нарушения функции печени или почек у детей;- повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.С осторожностью применяют препарат при беременности.Беременность и лактацияПри беременности азитромицин следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияНеобходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.Лекарственное взаимодействиеАнтациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияПроизводитель:Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация