Рекормон

#Рекормон #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Рош

Фармакологическая группа:

Эпоэтин бета

О препарате:
Рекормон – фармакологический препарат, стимулирующий гемопоэз (кроветворение), используемый для лечения анемии.Показания и дозировка:Рекормон показан при следующих состояниях:Анемия у пациентов с хроническими заболеваниями почек (в том числе если они находятся на гемодиализе)Анемия у пациентов с новообразованиями (в том числе, если они получают химиотерапию)Профилактика анемии у новорожденных, родившихся недоношенными с массой тела 75-1500г (до 34 недели беременности)С целью увеличения объема донорской крови, которая предназначена для последующей аутотрансфузииЛечение анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек.Согласно инструкции Рекормон вводится подкожно или внутривенно. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, препарат вводится через артериовенозный шунт в конце сеанса. Больным, которые не получают гемодиализ, рекомендовано вводить Рекормон подкожно. Целью терапии является повышение уровня гемоглобина до 100-120 г/л. Лечение данным препаратом осуществляется в 2 этапа – этап коррекции и этап поддерживающего лечения. Этап коррекции: подкожно - начальная доза препарата 20 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. При необходимости дозу Рекормона можно повышать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг. Внутривенно – начальная доза препарата 40 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. Вне зависимости от способа введения, максимальная доза Рекормона должна составлять не более 720 МЕ/кг в 7 дней. Этап поддерживающей терапии: для поддержания показателя гемоглобина дозу препарата сначала нужно уменьшить в 2 раза от начальной. Затем поддерживающая доза подбирается индивидуально. Как правило, лечение Рекормоном проводится длительно.Лечение анемии у пациентов с новообразованиями, получающих химиотерапию.Рекормон вводится подкожно, начальная доза 30000 МЕ в неделю (450 МЕ/кг в 7 дней). Препарат можно применять 1 раз в неделю или разделить прием на 3 (или 7) дней. Лечение Рекормоном нужно продолжать еще в течение 1 месяца после окончания химиотерапии. Максимальная доза препарата в неделю не должна превышать 60000 МЕ. После достижения целевого показателя гемоглобина дозу Рекормона нужно уменьшить на 25-50%. Если гемоглобин через 8 недель лечения не повышается, то применение препарата следует прервать, так как ответ на терапию маловероятен.С целью подготовки пациентов к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии.Рекормон вводится внутривенно (в течение 2 минут) 2 раза в неделю в течение месяца. Если показатель гематокрита (33%) позволяет осуществить взятие крови у пациента, то препарат нужно ввести в конце процедуры. В течение курса лечения Рекормоном показатель гематокрита не должен быть выше 48%. Доза препарат определяется врачом индивидуально.Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных.Рекормон вводится подкожно по 250 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. Оптимально начать лечение данным препаратом с 3 дня жизни, курс лечения 6 недель.

Передозировка:
Возможен чрезмерный ответ на лечение данным препаратом в виде выраженного эритропоэза с жизнеугрожающими осложнениями со стороны сердечно – сосудистой системы.Если у пациента на фоне терапии Рекормона отмечается высокий показатель гемоглобина, то нужно прервать лечение данным препаратом.

Побочные эффекты:
Рекормон может редко вызывать аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке).Со стороны сердечно – сосудистой системы возможно повышение артериального давления, возникновение гипертонического криза, тромбоэмболические осложнения (у онкологических пациентов).Со стороны нервной системы отмечено появление головных болей, мигрени.Со стороны системы кроветворения Рекормон может вызывать увеличение числа тромбоцитов (особенно после внутривенного способа введения). В редких случаях отмечено возникновение тромбоза шунтов.Со стороны лабораторных показателей данный препарат может вызвать уменьшение концентрации в плазме крови ферритина.У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть гиперфосфатемия, гиперкалиемия (преходящая).У недоношенных детей на фоне применения Рекормона возможно понижение концентрации ферритина в плазме крови и умеренное увеличение числа тромбоцитов.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к составляющим компонентам препаратаНе корригируемая артериальная гипертензияПеренесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 1 месяцаНестабильная стенокардияПовышенный риск тромбоза глубоких вен (венозная тромбоэмболия в анамнезе)Использование картриджей противопоказано детям до 3 лет.Согласно инструкции Рекормон с осторожностью следует применять при эпилепсии, хронической печеночной недостаточности, тромбоцитозе, рефрактерной анемии с наличием бласттрансформированных клеток.Также с осторожностью данный препарат нужно использовать для увеличения объема донорской крови, если масса тела пациента менее 50 кг.Согласно инструкции Рекормон не показал тератогенного действия в экспериментах на животных.Во время беременности и лактации данный препарат следует использовать с крайней осторожностью, поскольку нет достаточного клинического опыта по применению Рекормона в этот период.Данный препарат проникает в грудное молоко.На время применения Рекормона кормление грудью лучше прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий эпоэтина бета с другими препаратами.Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными р-рами.

Состав и свойства:
Один шприц-тюбик (0.3 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введения  содержит:активное вещество: эпоэтин бета – 1000 МЕ, 2000 МЕ;вспомогательные вещества: мочевина – 0.015 мг, натрия хлорид – 0.180 мг, натрия гидрофосфат – 3.018 мг, натрия дигидрофосфат – 0.186 мг, кальция хлорид – 0.00032 мг, полисорбат 20 – 0.030 мг, глицин – 4.500 мг, L-лейцин – 0.600 мг, L-изолейцин – 0.600 мг, L-треонин – 0.150 мг, L-глутаминовая кислота – 0.150 мг, L-фенилаланин – 0.150 мг, вода для инъекций – 293.721 мг.Один шприц-тюбик (0.6 мл) с раствором для внутривенного и подкожного введениясодержит:активное вещество: эпоэтин бета – 10000 МЕ, 20000 МЕ, 30000 МЕ;вспомогательные вещества: мочевина – 0.030 мг, натрия хлорид – 0.360 мг (для дозировок 10000 МЕ, 20000 МЕ)/0.480 мг (для дозировки 30000 МЕ), натрия гидрофосфат – 6.036 мг, натрия дигидрофосфат – 0.372 мг, кальция хлорид – 0.00064 мг, полисорбат 20 – 0.060 мг, глицин – 9.000 мг, L-лейцин – 1.200 мг, L-изолейцин – 1.200 мг, L-треонин – 0.300 мг, L-глутаминовая кислота – 0.300 мг, L-фенилаланин – 0.300 мг, вода для инъекций – 587.442 мг.

Форма выпуска:
Шприц-тюбики 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10000 МЕ/0.6 мл, 20000 МЕ/0.6 мл, 30000 МЕ/0.6 млПо 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10000 МЕ/0.6 мл, 20000 МЕ/0.6 мл, 30000 МЕ/0.6 мл в шприц-тюбики, корпус которых изготовлен из бесцветного стекла гидролитического класса 1 (ЕФ), закрывающийся с одной стороны поршнем, изготовленным из пластмассы, на конце которого имеется диск из бромбутиловой резины, ламинированной фторкаучуком; с другой стороны – колпачком серого цвета из бромбутиловой резины. Игла для инъекций помещена в пластмассовый контейнер, герметично укупоренный триплексом ПВХ/ПЭ/А1.

3 шприц-тюбика по 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10000 МЕ/0.6 мл, 20000 МЕ/0.6 мл вместе с 3 иглами для инъекций упаковывают по отдельности (1 шприц-тюбик и 1 игла) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с ламинированным покрытием. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


1 шприц-тюбик по 30000 МЕ/0.6 мл вместе с 1 иглой для инъекций упаковывают (1 шприц-тюбик и 1 игла для инъекций) в контурную ячейковую упаковку. 1 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения:
При температуре 2-8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:Эпоэтин бетаПроизводитель:Рош