Рамизес Ком

#Рамизес_Ком #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Фармакологическая группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

О препарате
Рамизес Ком - антигипертензивный препарат.Показания и дозировкаПоказания препарата Рамизес Ком:Лечение эссенциальнойгипертензииу больных, которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприл и гидрохлоротиазид).Для перорального применения.Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.Препарат можно принимать до, во время и после еды, так как прием пищи не влияет на биодоступность препарата (см. Раздел «Фармакокинетика»). Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.Взрослые.Дозу корректировать индивидуально, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и наличия других сопутствующих факторов риска. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида, как правило, рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.Начинают лечение с низкой возможной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя артериального давления. Максимальная допустимая доза составляет 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида в сутки.Особые группы пациентов.Пациенты, которые получают диуретики.Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения может возникать артериальная гипотензия. Перед тем как начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить.Пациенты с нарушением функции почек.

Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Раздел «Противопоказания»). Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин следует лечить только с применением низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла / гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная допустимая суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени лечение следует начинать исключительно под тщательным контролем. Максимальная суточная доза таких случаях составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста.Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных реакций.

Передозировка


Передозировка препарата Рамизес-Ком:
Симптомами передозировки ингибиторов АПФ является чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензии, шоком),брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, нарушение сознания, в том числе кома, эпилептические припадки, парез и паралитическая кишечная непроходимость.

Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например у пациентов с гиперплазией предстательной железы).
Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента.Лечение симптоматическое и поддерживающее. К лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится путем гемодиализа. Выведение тиазидных мочегонных средств с помощью диализа незначительное.Если все же предполагается проведение диализа или гемофильтрации, следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокопроточных мембран

Побочные эффекты
Профиль безопасности препарата Рамизес®

Ком содержит данные о побочных эффектах, возникающих вследствие артериальной гипотензии и / или уменьшения ОЦК вследствие увеличения диуреза.Действующее вещество рамиприл может вызвать постоянный кашель, тогда как действующее вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы, жиров и мочевой кислоты. Оба вещества оказывают необратимое воздействие на уровень калия в плазме крови. К тяжелым побочным реакциям относятся ангионевротический отек или анафилактоидные реакции, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)очень редко (<1/10 000) неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.Классы систем органовчастонечастоОчень редконеизвестноСо стороны сердечно-сосудистой системыИшемия миокарда, включая стено-кардию; тахикардияаритмия; ощущение усиленного сердце-биение;периферические отеки артериаль-на гипотензия, орто-статическаягипотензия, синкопе, приливы жараИнфаркт миокардатромбоз вследствие значительного уменьшения ОЦК, сосудистый сте-ноз, гипоперфузия, синдром Рейно, васкулитСо стороны крови и лимфатической системыУменьшение киль-кости лейкоцитов, уменьшение коли-кости эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, гемоли политическиханемия, сни-жения количества тромбоцитовУгнетение функции костного мозганейтропения, в том числе агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия;гемоконцентрация в случае задержки жидкостиСо стороны нервной системыГоловная боль, головокружениеПарестезии, тремор, нарушение равновесия, ощущение жжения, дисгевзия, агевзияЦеребральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака;нарушения психомоторных функций, паросмияСо стороны органов зренияНарушение зрения, включая нечеткость зрения,конъюнктивитКсантопсия, уменьшение слезоотделения вследствие действия гидро- хлоротиазидСо стороны органов слуха и равновесияЗвон в ушахнарушение слухаСо стороны дыхательной системыНепродуктивный раздражающий кашель, бронхитСинусит, одышка, заложенность носаБронхоспазм, в том числе обострение брон-хиальнои астмы аллергический Альва-ОЛИТ;некардиоген-ный отек легких вследствие действия гидрохлоротиазидаСо стороны пищеварительного трактаВоспалительные явления в желудочно-кишечно-м тракте, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор, гингивит вследствие действия гидро- хлоротиазидРвота, стоматит, глоссит,диарея, сухость во ртуПанкреатит (в редких случа-ях сообщалось о летальных наслид-ки при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов пидшлун ковой железы, ангио-невротический отек тонкого кишечника,сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазидаСо стороны почек и мочевыводящих путейНарушение функции почек, включая острую почечную недостаточностьувеличение мочеобразования;повышение уровня мочевины в крови и креатининаУхудшение течения фоновой протеинурии,интерстициальный нефрит в результате действия гидрохлоротиазидаСо стороны кожи и ее производныхАнгионевротическийотекв очень исключительных случа-ях - нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионев-ротичного отека, которое может иметь летальный насл-док; псориатический дерматитгипергидроз;экзантема, в частности макулопапулезная;зуд алопецияСиндром Стивенса-Джонсона, мульти-формная эритема, обострение перебои-ю псориаза, Эксфо-лиативний дерматит, фотосенсибилизация, онихолизис, пемфи-гоидна или лихе-ноидна экзантема или энантема, крапивница, сис-темный красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазидаСо стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной тканимиалгияАртралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная скованность, тетанические судороги вследствие действия гидро- хлоротиазидМетаболические и алиментарные расстройстваДекомпенсация сахарного диабета, уменьшение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, обострение Подага-ры, увеличение уровня холестерина и / или триглице-ридив вследствие действия гидрохлоротиазидаАнорексия, снижение аппетита, снижение уровня калияСнижение уровня натрия в плазме,глюкозурия, Метабо-лично алкалоз, гипохлоремия, гипо- магниемия, гиперкальциемия, дегидратация вследствие действия гидро- хлоротиазидНарушение общего состоянияУсталость, астенияБоль в груди, пирексияСо стороны иммунной системыАнафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, повышение уровня антинуклеарных антителСо стороны печени и желчевыводящих путейХолестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случа-ях - с летальным исходом), повыше-ние уровня печин-ных ферментов и / или конъюгатов билирубина,кальку-льозний холецистит вследствие действия гидрохлоротиазидаОстрая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клетокСо стороны репродуктивной системы и молочных железТранзиторная эректильная импотенцияСнижение либидо,гинекомастияСо стороны психикиСнижение настроения, апатия, тревожность, нервозность, время шение сна, вклю- чаючи сонливостьСпутанность сознания, нарушение внимания

Противопоказания


Противопоказания препарата Рамизес Ком:
Повышенная чувствительность к рамиприла или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазида, других тиазидных диуретиков, сульфаниламидам или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).Применение методов экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями.Двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ, анурия.Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться во время лечения.Тяжелое нарушение функции печени, печеночная энцефалопатия,холестаз

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Противопоказаны комбинации.

Методы экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата - учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных средств.
Комбинации, требующие особой осторожности.Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин).Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие действующие вещества, которые могут снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин).Возможно увеличение риска возникновения артериальной гипотензии (см. раздел «Способ применения и дозы» применительно диуретиков).Вазопрессорные симпатомиметики и другие действующие вещества (например эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект рамиприла.Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызвать изменения картины крови.Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).Соли лития.Поскольку ингибиторы АПФ способны уменьшить выведение лития, это может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо регулярно контролировать уровень лития в плазме крови.При одновременном применении тиазидных диуретиков может повышаться риск возникновения токсичности лития и увеличиваться уже повышенный риск возникновения токсичности лития, вызванный применением ингибиторов АПФ. Поэтому не рекомендуется одновременно применять комбинацию рамиприл / гидрохлоротиазид и литий.Противодиабетические средства, включая инсулин.Могут возникнуть гипогликемические реакции.Гидрохлоротиазид может ослаблять действие противодиабетических препаратов. Поэтому в начале одновременного применения этих препаратов необходимо особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота.Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Рамизес®Ком. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском нарушения функции почек и увеличением уровня калия в крови.Пероральные антикоагулянты. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом антикоагулянтный эффект может ослабляться.Кортикостероиды, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолон, употребление большого количества лакрицы, слабительные средства (при длительном применении) и другие одновременном назначении препараты или действующие вещества, которые уменьшают количество калия в плазме крови.Повышенный риск возникновения гипокалиемии.Препараты наперстянки, действующие вещества, которые способны увеличивать продолжительность интервала QT, антиаритмические средства.При наличии нарушений электролитного баланса (например гипокалиемии, гипомагниемии) Проаритмические эффекты могут усиливаться, а антиаритмические эффекты - ослабляться.Метилдофа.Возможен гемодиализ.Холестирамин или другие ионообменные смолы, которые принимают внутрь.Нарушение абсорбции гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать не менее чем за 1:00 до или через 4-6 ч после применения этих препаратов.Курареподобные миорелаксанты.Возможно усиление и увеличение продолжительности действия миорелаксантов.Соли кальция и препараты, увеличивающие уровень кальция в плазме крови.При одновременном применении с гидрохлоротиазидом можно ожидать увеличения концентраций кальция в плазме крови, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень кальция в плазме.Карбамазепин.Существует риск возникновения гипонатриемии вследствие усиления эффекта гидрохлоротиазида.Контрастные вещества, содержащие йод.В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно в случае, когда вводятся значительные дозы контрастного вещества, содержащего йод.Пенициллин.Экскреция гидрохлоротиазида происходит в дистальных канальцах нефрона, из-за чего экскреция пенициллина снижается.Хинин.Гидрохлоротиазид уменьшает экскрецию хинина.

Состав и свойства
действующие вещества:ramipril, hydrochlorothiazide;

1 таблетка содержит рамиприла 5 мг гидрохлоротиазида 25 мг рамиприла 2,5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества:лактоза, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска:
Таблетки.

Фармакологическое действие:


Механизм действия.
Рамиприл.Рамиприлат, активный метаболит пролекарства-рамиприла, является ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (также известный как АПФ, или киназа II). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, активно сосудосуживающее вещество, и расщепление брадикинина, который является активным вазодилататорам. Уменьшение образования ангиотензина II и угнетение расщепление брадикинина приводят к расширению сосудов.Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат вызывает уменьшение секреции альдостерона. У пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с артериальной гипертензией (популяция, для которой, как правило, характерен низкий уровень активности ренина) реакция на монотерапии ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной, чем у пациентов, которые являются представителями других рас.Гидрохлоротиазид.Гидрохлоротиазид - это тиазидный диуретик. Что касается тиазидных диуретиков, то механизм их антигипертензивного действия пока окончательно не выяснен. Они подавляют реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных канальцах. Усиленная почечная экскреция этих ионов сопровождается увеличением мочеобразования (вследствие осмотического связывания воды).Выведение калия и магния также увеличивается, тогда как выведение мочевой кислоты уменьшается.Возможные механизмы гипотензивного действия гидрохлоротиазида заключаются в изменении натриевого баланса, уменьшении объема внеклеточной жидкости и плазмы, изменении сопротивления почечных сосудов или снижении реакций на норадреналин и ангиотензин II.Фармакодинамика.Рамиприл.Применение рамиприла приводит к значительному снижению периферического артериального сопротивления. Как правило, значительных изменений почечного плазмотока или скорости клубочковой фильтрации не происходит. У пациентов с артериальной гипертензией назначения рамиприла приводит к снижению артериального давления как в горизонтальном, так и в вертикальном положении, не сопровождается компенсаторным повышением частоты сердечных сокращений.У большинства пациентов антигипертензивный эффект наступает примерно через 1-2 часа после перорального приема разовой дозы препарата. Максимальный эффект после перорального приема разовой дозы обычно наступает через 3-6 часов. Антигипертензивный эффект после приема разовой дозы обычно сохраняется в течение 24 часов.При длительном лечении с применением рамиприла максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-4 недели. Доказано, что при длительной терапии антигипертензивный эффект сохраняется в течение 2 лет.Внезапное прекращение приема рамиприла не вызывает быстрого и чрезмерного повышения артериального давления (феномен рикошета).Гидрохлоротиазид.Что касается гидрохлоротиазида, то начало диуретического эффекта наступает примерно через 2:00 и продолжается в течение 6-12 часов, а максимальный эффект достигается через 4:00.Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня лечения и может продолжаться в течение 1 недели после завершения лечения.Антигипертензивный эффект сопровождается незначительным увеличением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме.Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида.Применение этой комбинации приводит к более значительному снижению артериального давления, чем применение каждой из действующих веществ отдельно. Одновременное применение рампирилу и гидрохлоротиазида уменьшает потерю калия, сопровождает диуретический эффект, вероятно, вследствие угнетения активности ренин-ангиотензин-. Комбинирование ингибитора АПФ с тиазидными диуретиками вызывает синергический эффект, а также уменьшает риск возникновения гипокалиемии, вызванной применением самого диуретика.Фармакокинетика.Рамиприл.Всасывания.После приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1:00. Всасывания составляет менее 56%, и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте.Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема препарата в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45%.Максимальные концентрации в плазме крови рамиприлата, единого активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 4 дня лечения.Распределение.Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.Метаболизм.Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и к дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновои кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.Вывод.Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазным. Из-за мощного насыщающих связывания с АПФ и медленную диссоциации по связи с ферментом рамиприлат обладает пролонгированным терминальную фазу вывода при очень низких концентрациях в плазме крови. Эффективный период полувыведения рамиприла после приема повторных доз 5-10 мг рамиприла 1 раз в сутки составляет 13-17 часов и дольше при применении низких доз (1,25-2,5 мг). Разница обусловлена ​​тем, что способность фермента к связыванию с Рамиприлат является насыщающей. После приема разовой дозы рамиприла ни рамиприл, ни его метаболит не проявлялись в грудном молоке. Однако неизвестно, какой эффект имеет прием повторных доз.Пациенты с нарушением функции почек(см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижена, а почечный клиренс рамиприлата пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме, которая снижается медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.Пациенты с нарушением функции печени(см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции печени преобразования рамиприла в рамиприлат происходит медленнее из-за снижения активности печеночных эстераз. У таких пациентов наблюдается повышение уровня рамиприла в плазме крови. Впрочем максимальные концентрации рамиприлата в плазме крови этих пациентов не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией печени.Гидрохлоротиазид.Всасывания.После приема из желудочно-кишечного тракта всасывается 70% гидрохлоротиазида.Максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-5 ч.Распределение.Для гидрохлоротиазида связывания с белками плазмы крови составляет около 40%.Метаболизм.Гидрохлоротиазид метаболизируется в печени в очень незначительных количествах.Вывод.Гидрохлоротиазид выводится почками практически полностью (> 95%) в неизмененном виде; 50-70% разовой дозы выводится в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 5-6 часов.Пациенты с нарушением функции почек(см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция гидрохлоротиазида снижена, а почечный клиренс гидрохлоротиазида пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации гидрохлоротиазида в плазме, которая снижается медленнее, чем у лиц со здоровыми почками.Пациенты с нарушением функции печени(см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с циррозом печени фармакокинетика гидрохлоротиазида не претерпит существенных изменений.Не проводилось никаких исследований фармакокинетики гидрохлоротиазида у пациентов с сердечной недостаточностью.Рамиприл и гидрохлоротиазид.Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида НЕ следовало на их биодоступность. Комбинированный препарат может считаться биоэквивалентным к препаратам, которые содержат отдельные действующие вещества.

Условия хранения:
Хранить Рамизес Ком следует при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:РамиприлПроизводитель:Фармак, ОАО, г.Киев, УкраинаФарм. группа:Сердечно-сосудистые лекарственные средстваКод ATXCПрепараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системыC09Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую системуC09AАнгиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторыC09AAАКФ ингибиторыC09AA05Рамиприл