Ребиф

#Ребиф #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Интерферон бета-1а

Производитель:

Сероно Фарма Интернешнл, Швейцария

Фармакологическая группа:

РЕБИФ (REBIF) interferon beta-1a Представительство:СЕРОНО ФАРМА ИНТЕРНЕШНЛ 0.5 мл - шприцы объемом 1 мл с иглой (1) - блистеры пластиковые (12) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянномсклерозеРегистрационные №№:р-р д/инъекц. 22 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт. - П №014563/01-2002, 25.11.02р-р д/инъекц. 44 мкг/0.5 мл: шприцы 3 или 12 шт. - П №014563/01-2002, 25.11.02

Фармакологическое действие
Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.Ребиф обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия препарата Ребиф у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.
ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Ребиф не предоставлены.Показания- амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).Режим дозированияРебиф должен применяться врачом, имеющим опыт лечения данного заболевания.Препарат вводят п/к. Рекомендуемая доза - по 44 мкг 3 раза/нед. Ребиф в дозе 22 мкг 3 раза/нед. п/к назначается пациентам, которые могут недостаточно хорошо перенести применение препарата в более высоких дозах. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.При первом применении Ребиф рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг (0.1 мл раствора 44 мкг/0.5 мл), в течение 3-й и 4-й недели - 22 мкг (шприц с раствором 22 мкг/0.5 мл или 0.25 мл раствора 44 мкг/0.5 мл), начиная с 5-й недели и далее - 44 мкг.Побочное действиеГриппоподобные симптомы: головная боль,лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.Со стороны пищеварительной системы: редко -диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях - депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях - нарушения сердечного ритма.Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения,тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.Прочие: редко - кожная сыпь,крапивница

Противопоказания
- тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи;-эпилепсияв случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;- беременность;- лактация;- детский и подростковый возраст до 16 лет;- повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата.Беременность и лактацияРебиф не назначают при беременности и в период лактации.Врач должен предупредить женщин детородного возраста о потенциальной опасности интерферонов бета для плода и в случае планируемой или наступившей беременности прекратить лечение препаратом Ребиф.Данные о выделении препарата Ребиф с грудным молоком отсутствуют. Учитывая возможность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Особые указанияС осторожностью назначать препарат пациентам с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.Следует с осторожностью назначать Ребиф пациентам с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.На первых этапах лечения препаратом Ребиф необходимо строгое наблюдение за пациентами состенокардией, застойной сердечной недостаточностью,аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.Пациент должен информировать врача о любых побочных эффектах препарата.В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения.Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.Контроль лабораторных показателейВ дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения препарата Ребиф у детей и подростков в возрасте до 16 лет не изучена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПобочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Ребиф не описано.Лекарственное взаимодействиеСпециальные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Ребиф с другими лекарственными средствами не проводились. Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность печеночных ферментов системы цитохрома Р450. Поэтому следует с осторожностью назначать Ребиф одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.Систематическое изучение взаимодействия препарата Ребиф с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.Условия и сроки храненияХранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.При отсутствии возможности хранить препарат в холодильнике его можно хранить при температуре не выше 25°С в течение не более 30 дней. Затем его необходимо снова поместить в холодильник и использовать до окончания срока годности.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Общая информацияДействующее в-о:Интерферон бета-1аПроизводитель:Сероно Фарма Интернешнл, Швейцария