Рамигамма Woerwag Pharma

#Рамигамма_Woerwag_Pharma #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Фармакологическая группа:

Склад.Діюча речовина: раміприл;склад на 1 таблетку: раміприлу - 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;допоміжні речовини: 2,5 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натріюкроскармелоза, крохмаль прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат,пігментна суміш 22960 жовта: лактози моногідрат, заліза оксид жовтий (Е 172); 5ілг:натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмальпрежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат, пігментна суміш РВ24877рожева: лактози моногідрат, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтнй (Е 172);

10 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль
прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат.Лікарська форма. Таблетки.Фармакотерапевтична група. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС С09А А05.Клінічні характеристики.Показання. Артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність (II- IIIклас за класифікацією ИУНА), постінфарктнадисфункція міокарда, діабетична нефропатія.Протипоказання.• Підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або Іншихкомпонентів препарату;•стенозниркової артерії;• ангіоневротичний набряк в анамнезі;• трансплантація нирки;• первинний гіперальдостеронізм;• діаліз або при гемофільтрацІЇ з використанням негативно заряджених мембран звисокою пропускною здатністю, поліакрилнітрильних мембран (наприклад,АЫ69);• стеноз устя аорти або стеноз мітрального клапана, або гіпертрофічнакардіоміопатІя;• печінкова недостатність;• при проведенні десенсибілізації;• нелікованадекомпенсована серцева недостатність;• спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, при малабсорбції, тобтопорушення всмоктування глюкози та галактози;• вагітність, період годування груддю;• дитячій вік - через відсутність відповідного клінічного досвіду.Спосіб застосування та дози. Рамігаму® застосовують незалежно від прийому їжі, але здостатньою кількістю води.Рекомендована добова доза раміприлу - 2,5 мг, якщо ця доза не має терапевтичного ефекту,то добову дозу збільшують до 5 мг протягом 3 тижнів. Максимальна добова доза - 10 мг.Для пацієнтів з сольовим дефіцитом або зі зневодненням після гострого інфаркту міокардаабо з тяжкою гіпертензією лікування повинно розпочинатися з добової дози 1,25 мг (1/2таблетки Рамігами® 2,5) зранку.Пацієнти з нирковою недостатністю: пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренскреатиніну< 60 мл/хвилину) призначають початкову дозу 1,25 мг (1/2 таблетки Рамігами®

2,5) зранку. Підтримуюча доза, як правило, становить 2,5 мг зранку. Таким пацієнтам не
можна збільшувати максимальну добову дозу 5 мг.Пацієнти з печінковою недостатністю: раміприл не можна призначати пацієнтам зпечінковою недостатністю.Пацієнти літнього віку (старше 65 років): мінімальна початкова доза - 1,25 мг на добу (1/2таблетки Рамігами® 2,5), максимальна добова доза - 5 мг на добу.Побічні реакції.З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, непритомність; рідко: ішемічнийвнутрішньомозковий крововилив; дуже рідко: відчуття серцебиття, аритмія, тахікардія,Інфаркт міокарда.З боку кровотворних органів: дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія,гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, пронос, біль в животі; рідко: зміна смаку,сухість у роті, стоматит, блювання,запорпанкреатит, зниження апетиту.З боку імунної системи: рідко: жар, серозит, васкуліт, міалгія, міозит,артритЗ боку нервової системи: рідко: парестезія,тремор, депресія, нервозність, сплутаністьсвідомості; дуже рідко: нейропатія.З боку шкіри: екзантема, свербіж, кропив"янка; рідко: ангіоневротичний набряк,фотосенсибілізація, поліморфна еритема, оніхолізис, облисіння; дуже рідко: екзантема,псоріаз, пемфігус, енантема.З боку сечостатевої системи: рідко: ниркова недостатність, збільшення креатиніну всироватці, альбумінурія.З боку дихальних шляхів:кашель; рідко: бронхіт, бронхоспазм, ядуха, загостреннябронхіальноїастми, риніт,синуситЛабораторні параметри: рідко: зниження рівня натрію в сироватці крові, збільшеннясечовини і калію в сироватці крові, зниження гемоглобіну, кількості еритроцитів,лейкоцитів, тромбоцитів.Інше: запаморочення, головний біль, втомлюваність, нудота; рідко: порушення зору,кон"юнктивіт, шум у вухах, порушення рівноваги і гостроти слуху, зростання рівнябілірубіну у сироватці крові, печінково-клітинний або холецестичнийгепатит, печінкованедостатність, м"язові судоми, міалгія, артралгія, Імпотенція, біль в грудній клітці,потовиділення, порушення сну, загострення протеїнурії, нейтропенія; дуже рідко:гінекомастія.Передозування. Симптомами передозування є артеріальна гіпотензія, шок, брадикардія, порушення балансу електролітів і ниркова недостатність.Пацієнт повинен знаходитися під медичним наглядом, краще у відділенні інтенсивної"терапії. Потрібен частий контроль сироваткових електролітів і креатиніну.Протягом ЗО хвилин після прийому препарату ще можливо промити шлунок, прийнятиабсорбент І сульфат натрію.Можливо введення ангіотензинуII. Брадикардію або сильні ваготонічні реакції лікуютьатропіном. Можливо застосування електрокардіостимулятора. Можливо використаннягемодіалізу (але застосовувати мембрани із поліакрилнітрилу заборонено).Застосування в період вагітності або годування груддю. Протипоказано.Діти. Дітям приймати раміприл заборонено, оскільки безпека та дія препарату для цієї категорії не визначені.Особливі заходи безпеки. Спочатку лікування Рамігамою® може спричинити значнезниження тиску, особливо для пацієнтів з сольовим дефіцитом або зі зневодненням.При прийомі Рамігами® потрібно компенсувати дефіцит солей або рідини в організмі,знизити дозу діуретика або відмінити прийом діуретикІв не менш ніж за 2-3 дні.Після прийому першої дози, а також після збільшення дози Рамігами® або петльовихдіуретиків необхідно медичний нагляд і обстеження пацієнтів протягом 8 годин длясвоєчасного попередження гіпотонічних реакцій.Пацієнтам зі злоякісною гіпертензією або серцевою недостатність потрібна госпіталізація наперіод стабілізації стану.Особливості застосування. У пацієнтів з підвищеною активністю системи ренін- ангіотензин при прийомі АПФ може виникнути погіршення функції нирок. Тому потрібно проводити контроль показників кров"яного тиску.Підвищену активність системи ренін-ангіотензин можна очікувати в наступних випадках: пацієнт лікувався діуретиками;- пацієнт з сольовим дефіцитом або зі зневодненням організму;- пацієнт з тяжкою гіпертензією;- пацієнт з серцевою недостатністю, особливо після інфаркту міокарда;пацієнт зі стенозом припливу/відтоку лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти);- пацієнт з геодинамічним стенозом ниркової артерії (може потрібна буде відмова від терапії діуретиками).На початку лікування необхідно контролювати пацієнтів літнього віку, пацієнтів для якихнебезпечно різке зниження АТ, пацієнтів, яким проводиться радикальна хірургія, пацієнтамабо під анестезією.Перед початком лікування Рамігамою® необхідно перевірити функцію нирок. Особливоретельно контролювати функцію нирок рекомендується в перші декілька тижнів.Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідно проводити контроль концентрації каліюв сироватці крові. При цьому не рекомендується прийом пилових добавок калію абокалійзберігаючихдіуретикІв, вони можуть спричинити значне збільшення калію у плазмі.Ризик нейтропенії є дозозалежним і залежить від клінічного статусу пацієнта.Не рекомендується одночасно приймати алкоголь.Якщо при лікуванні розвивається ангіоневротичний набряк, прийом Рамігами® потрібноприпинити.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншимимеханізмами. З обережністю призначають пацієнтам, робота яких потребує підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій, оскільки можливо гальмування реакції. Особливо це стосується к початкового етапу лікування або у разі збільшення дози, або у разі переходу на інший препарат, або у разі взаємодії з алкоголем.Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протипоказані комбінації; використання негативно заряджених мембран з високою пропускною здатністю, поліакрилнітрильних мембран (наприклад, АМ69).Не рекомендовані комбінації:• Калій: калІйзберігаючідіуретики (амілорид, триамтерен, спіронолактон).Застосовувати з обережністю:• Антигіпертензивні препарати (особливо діуретики) та інші препарати, якіздатні знижувати АТ (нітрати, трициклічні антидепресанти).• Снодійні, наркотики, знеболювальні, які посилюють гіпотензивний ефект.• Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, системні кортикоїдита інші препарати, які можуть змінювати картину крові. Збільшуєтьсявірогідність гематологічних реакцій.• Літій.• Пероральні протидіабетичні препарати (наприклад, сульфонілсечовина,бігуанід); інсулін: потенційне зниження резистентності до інсуліну, посиленняпід дією Рамігами®.• Гепарин: можливо підвищення концентрації калію в сироватці крові.• Хлорид натрію: послаблення гіпотензивного ефекту Рамігами®.Необхідно враховувати наступне:• Нестероїдні протизапальні препарати, аналгетики (наприклад, Індометацин,ацетилсаліцилова кислота): можливо послаблення гіпотензивного ефектуРамігами® І потенціальне посилення ризику ослаблення функції нирок,підвищення концентрації калію в сироватці крові.• Судинозвужувальні симпатоміметичнІ агенти (наприклад, епінефрин),можливо послаблення гіпотензивного ефекту Рамігами®.• Антациди: послаблення біологічної доступності АПФ.• Алкоголь: посилення гіпотензивного ефекту з посиленням дії алкоголю.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка Антигіпертензивний засіб, інгібітор АПФ. Раміприл після всмоктування зШКТ гідролізується до раміприлату (активний метаболіт), який є сильним і довгодіючимінгібітором АПФ. Раміприл посилює в плазмі активність реніну і знижує плазмовуконцентрацію ангіотензинуIIі альдостерону. Гемодинамічний ефект інгібітору АПФ єрезультатом зниження концентрації ангіотензинуII, що, в свою чергу, проявляєтьсярозширенням периферичних судин та зменшенням судинного опору.АПФ ідентиченкіназіII, який є одним з ферментів, що відповідає за розпад брадикиніну.Є свідоцтва, що основним фактором, яки визначає гемодинамічний ефект, є нециркуляторний АПФ, а тканинний АПФ, особливо судинної сітки.Гіпотензивний ефект починає проявлятися через 1 - 2 години після прийому раміприлу, пікефекту досягається через 3-6 годин після прийому І зберігається ефект протягом 24 годин.Фармакокінетика. Раміприлу швидко абсорбується після прийому. Пікова концентраціяраміприла в плазмі досягається протягом 1 години. Пікова концентрація активногометаболіту (раміприлату) досягається протягом 2-4 годин. Концентрація раміприлату вплазмі знижується поступово. Установлена концентрація раміприлату в плазмі післяприйому одного разу на добу терапевтичних доз раміприлу досягається протягом 4 днівлікування.РаміприлметаболІзується майже повністю. Після перорального прийому приблизно

60 % активної речовини в початковій формі і у формі метаболітів виводиться з сечею,
останні 40 % з калом.У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну< 60 мл/хвилину), виведенняраміприлату послаблювалося. Це призводить до збільшення плазмового рівня раміприлату,який знижувався повільніше, ніж у пацієнтів з нормальною нирковою функцією.При ослабленій функції печінки та при прийомі високих доз раміприлу може затримуватисьактивація раміприлу до раміприлату.Фармацевтичні характеристики.Основні фізико-хімічні властивості, таблетки по 2,5 мг: жовті або майже жовтікапсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі таблетки з рискою та маркуванням К2 наодному боці.таблетки по 5 мг: рожеві або майже рожеві капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскітаблетки з рискою та маркуванням КЗ на одному боці.таблетки по 10 мг: білі або майже білі капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскітаблетки з рискою та маркуванням К.4 на одному боці.Термін придатності 2 роки.Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі 15-25 °С.Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2, 5 або 10 блістерів в картонній коробці.Категорія відпуску. За рецептом.Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.Общая информацияПроизводитель:Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия