Лариам

#Лариам #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Рош

Фармакологическая группа:

Мефлохин

О препарате:
Противомалярийный лекарственный препарат.Показания и дозировка:Лечение легких и среднетяжелых форм малярии, вызванной штаммами P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам, P. vivax и малярии смешанной этиологии.Профилактика малярии у лиц, отъезжающих в опасные по малярии регионы, особенно, в регионы с высоким риском инфицирования штаммами P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.Неотложная терапия (самопомощь): самостоятельный прием в качестве неотложной терапии при подозрении на малярию, если получить срочную медицинскую помощь не представляется возможным.Внутрь, после приема пищи, запивая большим количеством жидкости (не менее 200 мл), в 2-3 приема.Мефлохин имеет горький и слегка жгучий вкус.Таблетки следует глотать целиком.При назначении детям или лицам, которые не могут проглотить таблетку целиком, ее можно растолочь и растворить в небольшом количестве воды, молока или другого напитка.Вплоть до приема таблетки не следует вынимать из блистера, поскольку они чувствительны к влаге.Профилактика.Взрослым и детям с массой тела более 45 кг - 5 мг/кг (250 мг, 1 таблетка) 1 раз в неделю. Взрослым и детям с массой тела 30-45 кг - 3/4 таблетки; 20-30 кг - 1/2 таблетки; 10-20 кг - 1/4 таблетки и при массе тела 5-10 кг – 1/8 таблетки (приблизительная часть таблетки из расчета 5 мг/кг массы тела.Точные дозы препарата для детей с массой тела менее 10 кг по возможности должны готовиться и выдаваться фармацевтами).Еженедельные дозы препарата Лариам следует принимать всегда в один и тот же день недели.Первый раз препарат следует принять не менее чем за неделю до прибытия в эндемичный по малярии регион.Если это невозможно, необходимо назначить ударную дозу препарата, состоящую из недельной дозы препарата Лариам, в течение 3 дней подряд, а затем перейти на стандартный режим дозирования.Чтобы уменьшить риск заболевания малярией после выезда из эндемичного региона, профилактику продолжают еще в течение 4 недель.Если пациент принимает другие лекарственные средства, желательно начинать профилактику за 2-3 недели до отъезда, чтобы убедиться в хорошей переносимости одновременно принимаемых препаратов.Лечение.Рекомендованная суммарная терапевтическая доза мефлохина составляет 20-25 мг/кг.Распределение суммарной терапевтической дозы на 2-3 приема с интервалом 6-8 часов может уменьшить частоту и степень тяжести побочных действий.Опыта применения суммарных доз, превышающих 6 таблеток, у лиц с избыточной массой тела, нет.Дозирование в особых случаях.Для лиц со сниженным иммунитетом, жителей эндемичных по малярии регионов может оказаться достаточной меньшая суммарная доза.Если в пределах 30 минут после приема препарата у больного возникла рвота, следует повторно принять полную дозу препарата Лариам.Если рвота возникает через 30-60 минут после приема, дополнительно назначают половину дозы.После лечения малярии, вызванной P. vivax, для устранения печеночных форм плазмодиев показана профилактика рецидивов с помощью препаратов, являющихся производными 8-аминохинолина (например, примахина).Если полный курс лечения препаратом Лариам через 48-72 часа не приводит к улучшению состояния больного, необходимо решить вопрос о назначении другого средства.Если в ходе профилактики, проводимой с помощью препарата Лариам, развивается малярия, врач должен тщательно продумать какой препарат выбрать для терапии.При тяжелой острой малярии Лариам можно назначать после начального внутривенного курса терапии хинином длительностью не менее 2-3 дней.Большинство лекарственных взаимодействий, приводящих к развитию побочных реакций, можно предотвратить, если принимать Лариам не менее чем через 12 часов после введения последней дозы хинина.В регионах с полирезистентными возбудителями малярии может быть целесообразным начальное лечение артемиcинином или его производными, за которым следует, по возможности, терапия препаратом Лариам.Самостоятельная неотложная терапия.Начальная доза препарата Лариам 15 мг/кг.Таким образом, для больных с массой тела 45 кг и более - 3 таблетки (750 мг).Если медицинская помощь продолжает оставаться недоступной в течение 24 часов и отсутствуют тяжелые побочные реакции, то через 6-8 часов можно принять вторую часть суммарной терапевтической дозы (для больных с массой тела 45 кг и более - 2 таблетки, 500 мг).Больные с массой тела более 60 кг через 6-8 часов после повторного приема должны принять еще одну таблетку.Для подтверждения или исключения предположительного диагноза больным следует рекомендовать обращаться к врачу даже в том случае, если после самостоятельного лечения они чувствуют себя полностью выздоровевшими.

Передозировка:
Симптомы, как в описании побочных действий, однако более выраженыВ случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:
В дозах, назначаемых для лечения острой малярии, Лариам может давать побочные реакции, сходные с симптомами основного заболевания.Частота нежелательных явлений во время профилактики мефлохином сопоставима с таковой при применении других схем химиопрофилактики.Профиль побочных действий мефлохина характеризуется преобладанием реакций со стороны нервно-психической сферы.Самые частые побочные действия во время профилактики препаратом Лариам обычно слабо выражены и могут уменьшаться при продолжении применения препарата вне зависимости от увеличивающейся концентрации препарата в плазме: тошнота, рвота, головокружение.Со стороны психической сферы: наиболее часто - нарушения сна (инсомния, кошмарные сновидения); реже – возбуждение, беспокойство, тревога, депрессия, эмоциональная лабильность, панические атаки, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, психотические или параноидальные реакции. Описаны редкие случаи суицидальных мыслей, однако, их связь с приемом препарата не была установлена.Со стороны нервной системы: наиболее часто – головокружение, потеря равновесия, головная боль, сонливость; реже – обмороки, судороги, нарушение памяти, сенсорные и моторные невропатии (включая парестезии, тремор и атаксию), анорексия. Описаны отдельные случаи энцефалопатии.Со стороны органа зрения: нечасто – нарушения зрения.Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: наиболее часто – системное головокружение (истинное); реже – вестибулярные нарушения, шум или звон в ушах или голове, нарушение слуха.Со стороны сердца: нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, нерегулярная частота сердечных сокращений, экстрасистолы, другие транзиторные нарушения сердечной проводимости. Описаны отдельные случаи AV-блокады.Сосудистые нарушения: нечасто – расстройства кровообращения (снижение или повышение АД, гиперемия).Со стороны органов дыхания: нечасто – одышка. Наблюдались очень редкие случаи пневмонита, возможно аллергической этиологии.Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: наиболее часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе; реже – диспепсия.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – сыпь, экзантема, эритема, крапивница, зуд, алопеция, гипергидроз. Описаны отдельные случаи многоформной экссудативной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона.Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, судороги в мышцах, миалгия, артралгия.Со стороны организма в целом: нечасто – отек, боль в груди, астения, недомогание, утомляемость, озноб, лихорадка.Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности трансаминаз, лейкопения или лейкоцитоз, тромбоцитопения.Как и при применении большинства лекарственных препаратов, при назначении препарата Лариам  существует вероятность развития реакций гиперчувствительности, варьирующих от незначительных кожных реакций до анафилаксии.Статистический анализ частоты нежелательных явлений не проводился.Из-за большого периода полувыведения мефлохина побочные реакции могут развиваться или сохраняться вплоть до нескольких недель после последнего приема препарата.У небольшого числа пациентов были описаны случаи системного и несистемного головокружения, а также потери равновесия, продолжавшиеся в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата.В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что препарат не вызывает гемолиза, связанного с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мефлохину, любым компонентам препарата или близким к нему лекарственным средствам (хинину, хинидину).Совместное назначение с галофантрином, прием галофантрина после терапии мефлохином в течение 15 недель после отмены последнего.Совместное назначение с кетоконазолом, прием кетоконазола после терапии мефлохином в течение 15 недель после отмены последнего.Депрессия, психозы, шизофрения, тревожные состояния, судороги (в т.ч. в анамнезе).С осторожностью:Печеночная недостаточностьПериод кормления грудьюЭпилепсияПсихические заболеванияВозраст до 6 месяцевМасса тела до 5 кгЗаболевания сердцаВозраст старше 65 летВ комбинации с хинином и хинидиномПри назначении мефлохина в дозах, в 5-20 раз превышающих терапевтические для человека, он оказывал тератогенное действие у мышей и крыс и эмбриотоксическое действие у кроликов.Однако, опыт клинического применения препарата Лариам не выявил у него никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.Тем не менее, Лариам следует назначать в первом триместре беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции в течении всего времени приема мефлохина и 3 месяцев после его последней дозы.Но при возникновении беременности на фоне химиопрофилактики малярии препаратом Лариам показаний к ее прерыванию нет.Активность небольших количеств мефлохина, попадающих в грудное молоко, неизвестна. При лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для ребенка.У детей на грудном вскармливании, матери которых принимали Лариам, побочные реакции не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Одновременный прием препарата Лариам и хинина, хинидина и хлорохина может вызвать изменения на ЭКГ и увеличить риск развития судорог.Применение галофантрина одновременно с препаратом Лариам, а также в течение 15 недель после последней принятой дозы препарата Лариам приводит к существенному удлинению интервала QTc (интервал QT, корригированный по частоте сердечных сокращений, вычисляется по формуле: QTc=QT/RR1/2, где RR – промежуток времени между соседними зубцами R на ЭКГ, равный продолжительности сердечного цикла). Одновременный прием препарата Лариам и кетоконазола увеличивает концентрации мефлохина в плазме и период его полувыведения.Назначение кетоконазола одновременно с препаратом Лариам, а также в течении 15 недель после последней принятой дозы препарата Лариам, может привести к удлинению интервала QTc.При терапии только мефлохином клинически значимого удлинения QТc не бывает. Одновременный прием других препаратов, влияющих на сердечную проводимость (антиаритмических средств, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, антигистаминных средств, в частности блокаторов Н1-гистаминовых, трициклических антидепрессантов и фенотиазинов) также теоретически может играть роль в удлинении интервала QТc.Влияние одновременного применения мефлохина и вышеперечисленных препаратов на сердечную функцию окончательно не установлено.Снижает эффективность противосудорожных препаратов (вальпроевой кислоты, карбамазепина, фенобарбитала или фенитоина), уменьшая их концентрации в плазме. Необходимо контролировать концентрацию препаратов в плазме.В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы противосудорожных препаратов.Лариам может снижать иммуногенность пероральных живых брюшнотифозных вакцин при одновременном приеме, поэтому вакцинацию живыми ослабленными вакцинами нужно завершать не менее чем за 3 дня до первого приема препарата Лариам.Другие лекарственные взаимодействия препарата Лариам неизвестны.Но лица, получающие другие препараты, в частности, антикоагулянты или гипогликемические средства, перед отъездом в эндемичный регион должны пройти медицинский контроль.

Состав и свойства:
Одна таблетка содержит:Активное вещество: мефлохин 250 мг (в виде мефлохина гидрохлорида 274.09 мг)Вспомогательные вещества: полоксамер 3800, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, кальция аммония алгинат, тальк, магния стеарат

Фармакологическое действие:
Лариам действует на бесполые внутриклеточные эритроцитарные формы возбудителей малярии человека Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, на циркулирующие шизонты Plasmodium malariae и Plasmodium ovale.Не активен в отношении печеночных стадий паразитов.Эффективен в отношении возбудителей малярии, устойчивых к другим противомалярийным препаратам, например, хлорохину, прогуанилу, пириметамину и комбинации пириметамина с сульфонамидами.Для P. falciparum возможно развитие резистентности к мефлохину, в основном, в Юго-Восточной Азии.В некоторых регионах отмечена перекрестная резистентность между мефлохином и галофантрином, мефлохином и хинином.Препарат не вызывает гемолиза, связанного с недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

Форма выпуска:
Таблетки 250 мг.По 4 таблетки в блистер из пленки трехслойной (OPA/Al/PVC) и фольги алюминиевой.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения:
Список Б.Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:МефлохинПроизводитель:Рош