Лендацин

#Лендацин #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Цефтриаксон

Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.

Фармакологическая группа:

ЛЕНДАЦИН (LENDACIN) ceftriaxone Представительство:ЛЕК Флаконы (5) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл. цефтриаксон (в форме натриевой соли) 2 г
Флаконы (1) - пачки картонные. Флаконы (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа:Цефалоспорин III поколенияРегистрационные №№:порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 5 шт. - П №008670, 09.09.05порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. - П №008670, 09.09.05порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1 или 5 шт. - П №008670, 09.09.05

Фармакологическое действие
Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих β-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.Цефтриаксон неактивен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus fecalis, и метициллин-устойчивых стафилококков.Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.В связи с длительным периодом полувыведения (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.ФармакокинетикаВсасываниеПри в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата - 100%.РаспределениеЦефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.ВыведениеЦефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч.Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч. У новорожденных почками выводится около 70% препарата.ПоказанияЛечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;- инфекции ЛОР-органов;- септицемия;-эндокардит- бактериальный менингит;- инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);- инфекции мочевыводящих путей;- инфекции половых органов (в т.ч.гонореяи шанкроид);- инфекции костей, суставов;- инфекции мягких тканей, кожи;- раневые инфекции;- тифоиднаялихорадка, инвазивныйсальмонеллез, шигеллез;-болезнь Лайма- фебрильнаянейтропенияу пациентов со злокачественными новообразованиями.Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с 12-часовым интервалом).При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, продолжительность курса - 7-14 дней.У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.При почечнойнедостаточноститяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.Правила приготовления растворовДля в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,диареяметеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - псевдомембранозныйколитСо стороны системы кроветворения: тромбоцитоз,тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическаяанемия, снижение протромбинового времени.Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Местные реакции: флебит, болезненность.Аллергические реакции: ангионевротическийотек, кожныйзудкрапивница, аллергическийдерматит; редко - лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), мультиформная экссудативнаяэритема

Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам.С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.Беременность и лактацияПрименение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.Особые указанияЗатемнения, которые обнаруживают при УЗИ, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни в желчном пузыре. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.Цефтриаксон изменяет результаты определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.Контроль лабораторных показателейПри продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении цефтриаксона и аминогликозидов возможны явления синергизма.При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.Фармацевтическое взаимодействиеРастворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24 ч - при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).Условия отпуска из аптекПрепарат в форме порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инфузий предназначен для использования только в условиях стационара.Общая информацияДействующее в-о:ЦефтриаксонПроизводитель:Лек фармацевтическая компания д. д.