Лейкомакс

#Лейкомакс #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

Производитель:

нет данных

Фармакологическая группа:

Лейкомакс представляет собой водорастворимый негликолизированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14 447 дальтон, содержит изолейцин в положении 100. Образуется штаммом Escherichia coli, несушим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека. Лейкомакс обладает поливалентным (разнонаправленным) действием на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки (клетки костного мозга, из которых образуются форменные элементы крови - эритроциты и тромбоциты), стимулирует пролиферацию и дифференцировку (увеличение числа и специфичности) клетокпредшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов и Т-лимфоцитов. Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов. После однократного парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) введения лейкомакса это действие проявляется через 1-4 ч и достигает пика через 6-18 ч. Лейкемакс усиливает функциональную активность зрелых нейтрофилов в отношении бактерий и клеток злокачественныхопухолей. При пбдкожном введении максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Препарат быстро метаболизируется (разрушается). Период полувыведения составляет 1-2 ч после внутривенного введения и 1-3 ч после подкожного введения.

Показания к применению:
Профилактика и лечениенейтропении(уменьшения числа нейтрофилов в крови) у больных, получающих миелосупрессивную (подавляющую активность костного мозга) терапию (например, химиотерапевтйческие противоопухолевые средства); у больных с миелодиспластическими синдромами (общее название нарушений кроветворной функции костного мозга), апластическойанемией(снижением содержания гемоглобина в крови, обусловленнным угнетением кроветворной функции костного мозга); после трансплантации (пересадки) костного мозга.Способ применения:Лейкомакс должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения тех заболеваний, при которых препарат назначается. Первую дозу лейкомакса следует вводить, обеспечив тщательное медицинское наблюдение за больным. Дозы устанавливают с учетом показаний. Максимальная суточная доза - 10 мкг/кг. Больным, получавшим миелосупрессивную терапию, назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 ч после последнего курса противоопухолевой химиотерапии и продолжают в течение 7-10 дней. При миелодиспластических синдромах и апластической анемии по 3 мкг/кг один раз в день подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желательном уровне (обычно не более 10 000/мм куб.). Больным, которым проведена трансплатация (пересадка) костного мозга, лейкомакс вводят внутривенно капельно (в течение 4-6 ч) в суточной дозе 10 мкг/кг, начиная со дня трансплантации. Введение повторяют до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов в крови не достигнет 1000/мм куб. и более. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней. Во время лечения лейкомаксом следует проводить анализы крови (включая определение количества лейкоцитов, их формулы; а также количества тромбоцитов) и следить за концентрацией альбумина в сыворотке. Следует иметь в виду, что применение химиотерапевтических противоопухолевых препаратов в больших дозах (наряду с лейкомаксом) может повышать риск развитиятромбоцитопении(уменьшения числа тромбоцитов в крови) и анемии. Рекомендуется регулярное определение содержания тромбоцитов в крови, а также гематокрита (отношения объема форменных элементов крови к объему плазмы). По данным специальных исследований, после применения лейкомакса примерно у 1 % больных обнаруживаются антитела к лейкомаксу. Указаний на снижение лечебной активности препарата в этих случаях не получено. Применение лейкомакса у пациентов пожилого возраста проводится в соответствии с обычными рекомендациями. У больных, страдающих заболеваниями легких, при лечении лейкомаксом отмечается тенденция к снижению функции внешнего дыхания и развитию одышки; такие больные требуют внимательного наблюдения. Раствор лейкомакса следует готовить непосредственно перед введением. Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка. Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор препарата далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор препарата пригоден к применению, по крайней мере, в течение 24 ч после приготовления (при хранении в холодильнике). Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы следует использовать следующие' системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С0001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R 87 Plus (Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп-ISO и Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется применять в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, Millipore Durapore). Следует визуально оце. кивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением. После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать в течение недели, если он хранится при температуре +2° - +8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком , состоянии он устойчив в течение 28 дней. Замороженный препарат можно оттаивать, и повторно замораживать не более двух раз. После растворения в стерильной воде для инъекций лейкомакс должен использоваться в течение 24 ч при условии хранения в холодильнике при температуре +2 - +8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса следует вылить.Побочные действия:Тошнота, рвота,анорексия(отсутствие аппетита),диарея(понос), возможны стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боли в животе; судороги, миалгии (мышечные боли), чувство усталости, астенические явления (слабость), возможны головные боли, головокружение, парезы (уменьшение силы и/или амплитуды движений); редко спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения; одышка, редко экссудативныйплеврит(воспаление легочных оболочек, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого); редко артериальная гипотония (понижение артериального давления),обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная .недостаточностьотеклегких, повышенная капиллярная проницаемость, периферические отеки, экссудативныйперикардит(воспаление околосердечной сумки, сопровождающееся выходом из ткани богатого белком отделяемого). При развитии плеврита и/или перикардита лейкомакс следует отменить. Возможны сыпь,зуд; болезненность в месте подкожного введения препарата. Со стороны лабораторных показателей наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови. Редко проявляются аллергические реакции в виде бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов), ангионевротического отека, анафилактического шока. При появлении аллергических реакций лейкомакс следует немедленно отменить и в последующем не применять. Часто наблюдаютсялихорадка(резкое повышение температуры тела), боли в костях. Возможны неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение. При лечении лейкомаксом в отдельных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний (заболеваний, в основе которых лежат аллергические реакции на собственные ткани или продукты жизнедеятельности организма) или их обострение. Это следует учитывать при назначении лейкомакса больным с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе (истории болезни). Такие побочные явления, появляющиеся в начале применения лейкомакса, как судороги, одышка, повышение температуры тела, тошнота, рвота, неспецифические боли в области грудной клетки, астенические явления, артериальная гипотония и ощущения прилива крови, в случае их небольшой выраженности, как правило, не требуют отмены препарата.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Опыт применения лейкомакса при миелоидных лейкозах ограничен. Безопасность применения лейкомакса у беременных женшин не установлена. При необходимости назначения лейкомакса кормящимматерям кормление грудью не рекомендуется. Безопасность прменения лейкомакса была установлена лишь у ограниченного числа пациентов в возрасте до 18 лет. Исследования по определению влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Форма выпуска:
Сухой лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для инъекций во флаконах, содержащих 50 мкг (0,55x106 ед.); 150 мкг (1,67x106 ед.); 300 мкг (3,33x106 ед.); 400 мкг (4,44x106 ед.); 500 мкг (5,55x106 ед.) или 700 мкг (7,77x106 ед.).

Условия хранения:
Список Б. Стерильный порошок лейкомакса в стеклянном флаконе типа 1 с пробкой из бутилированного или галобутилированного каучука и алюминиевым колпачком стабилен в течение 24 месяцев при температуре +2-+S °С, в условиях защиты от действия света.Синонимы:Молграмостин.Внимание!Перед применением препарата Лейкомакс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.Общая информацияПроизводитель:Likar.infoФарм. группа:Стимуляторы лейкопоэза