Ламихоп-Т

#Ламихоп-Т #лекарственные_средства #справочник

Действующее вeщество:

по рецепту

Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия

Фармакологическая группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате
Ламихоп-Т - противомикробное лекарственное средство.Показания и дозировкаПоказания препарата Ламихоп-Т:Лечение инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.Лечение препаратом Ламихоп-Т должен назначать специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.Препарат применять взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно во время приема пищи.В случае отмены одного из компонентов препарата или коррекции дозы, ламивудин или тенофовир дизопроксила фумарат следует применять в виде отдельных лекарственных средств.Лица пожилого возраста.Данные по применению лицам в возрасте от 65 лет отсутствуют.Влияние на функцию почек.Препарат не рекомендуется применять пациентам с клиренсом креатинина <50 мл / мин. Таким пациентам ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат следует применять в виде отдельных лекарственных средств.Отмена лечения.В случае отмены применения препарата пациентам с хроническим гепатитом В с ВИЧ-инфекцией следует внимательно наблюдать за состоянием пациента с целью предотвращения обострения гепатита.Дети.Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Передозировка
В случае передозировки препаратом Ламихоп-Т за пациентом необходимо наблюдать для выявления признаков токсичности. В случае необходимости следует применить стандартное поддерживающее лечение.Тенофовир может удаляться с помощью гемодиализа, медианное значение клиренса тенофовир составляет 134 мл / мин. Вывод тенофовир с помощью перитонеального диализа не исследовался.Ламивудин выводится с помощью гемодиализа, перитонеального диализа в очень малых количествах (4-часовой диализ), поэтому при передозировке можно использовать постоянный гемодиализ, хотя соответствующих исследований не проводили.

Побочные эффекты
Сообщалось о побочных эффектах препарата Ламихоп-Т при терапии ВИЧ-инфицированных при применении отдельно ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата.При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом.Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с перераспределением жировых отложений на теле (липодистрофия) у ВИЧ-инфицированных пациентов, включая уменьшение периферических и подкожных жировых отложений на лице, увеличение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию молочных желез и кумуляции жира в дорсоцервикальних участках ( «горб бизона» ).Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции.Сообщалось о случаях остеонекроза, главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или в случае длительной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна.ламивудинСо стороны крови:анемия, нейтропения, тромбоцитопения истинная эритроцитарная аплазия.Со стороны метаболизма:гиперлактатемия, лактоацидоз.Перераспределение / накопление жировых отложений на теле.Частота возникновения этого явления зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.Со стороны нервной системы:головнаяболь, бессонница, парестезии. Были сообщения о случаях периферической нейропатии.Со стороны пищеварительного тракта:тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота, диареяпанкреатит, хотя связь его с лечением до конца не выяснен. Повышение уровня амилазы сыворотки.Со стороны пищеварительной системы:транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).Со стороны кожи:высыпания, алопеция, ангионевротическийотекСо стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные расстройства; рабдомиолиз.Другие:повышенная утомляемость, недомогание, лихорадка.Со стороны дыхательной системы:кашель, симптомы простуды.Тенофовир дизопроксила фумаратПобочные реакции, которые, возможно, связаны с лечением следующие по классам систем органов.Со стороны метаболизма:гипофосфатемия, гипокалиемия, лактатоацидоз.Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.Со стороны пищеварительного тракта:диарея,тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, панкреатит.Со стороны пищеварительной системы:повышенный уровень трансаминаз, жировая дегенерация печени,гепатитСо стороны кожи:высыпания, ангионевротический отек.Со стороны костно-мышечной системы:рабдомиолиз, мышечная слабость, остеомаляция (проявляется как боль в костях и нечасто является одной из причин переломов), миопатия.Со стороны мочевыделительной системы:повышенный уровень креатинина, острая почечнаянедостаточность, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, проксимальная почечная тубулопатия (в том числе синдром Фанкони), нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), нефрогенной несахарный диабет.Общие нарушения:астения, утомляемость.Такие побочные реакции, как гипофосфатемия, гипокалиемия, рабдомиолиз, мышечная слабость, могут возникнуть как следствие проксимальной почечной тубулопатии. Не считается, что они причинно связаны с тенофовир дизопроксила фумаратом при отсутствии этого заболевания.Такие побочные реакции, как остеомаляция (проявляется как боль в костях и нечасто является одной из причин переломов) инефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит), были установлены во время постмаркетингового исследования, но не наблюдались во время рандомизированных контролируемых исследований и при проведении программы расширенного доступа к тенофовир дизопроксила фумарата.

Противопоказания


Противопоказания препарата Ламихоп-Т:
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Поскольку Ламихоп-Т содержит ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат, любые формы взаимодействия, характерные для каждой из действующих веществ, будут характерны для этого препарата.ламивудинВероятность метаболического взаимодействия с ламивудином низкая из-за ограниченного метаболизм, низкая степень связывания с белками и почти полную почечную элиминацию ламивудина в неизмененном виде.Ламивудин выводится главным образом путем активной органической катионной секреции.Существует вероятность взаимодействия препарата при одновременном применении с препаратами, главным путем выведения которых является активная канальцевая секреция, преимущественно с помощью системы транспортировки органических катионов (например, с триметопримом). Другие активные вещества (ранитидин, циметидин) выделяются по этому пути только частично и поэтому не взаимодействуют с ламивудином.Активные вещества, которые выделяются главным образом путем активного органического анионной секреции или клубочковой фильтрации, не способны вступать в значительные взаимодействия с ламивудином.триметопримПрименение в профилактических дозах ко-тримоксазола (160 мг / 800 мг триметоприм / сульфаметоксазол) увеличивает на 40% уровень ламивудина за счет триметоприма, входящего в состав ко-тримоксазола. Но если у пациента нет почечной недостаточности, коррекции дозы не требуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола. Влияние одновременного применения ламивудина с более высокими дозами ко-тримоксазола, что применяется для лечения пневмонии, вызваннойPneumocystis carinii, и токсоплазмоза, не изучали.залцитабиномЛамивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном назначении этих препаратов. Поэтому не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.Тенофовир дизопроксила фумарат.Учитывая результаты экспериментовin vitroи известный путь вывода тенофовир, можно утверждать, что вероятность взаимодействий, опосредуются CYP450, с участием тенофовир и других лекарственных средств низкая.Одновременное применение ламивудина, индинавира, Ифавиренц, Нельфинавир или саквинавира (усиленного ритонавира) вместе с тенофовир дизопроксила фумаратом не приводил к любой взаимодействия.Если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с лопинавир / ритонавиром, изменений фармакокинетики лопинавира и ритонавира не наблюдалось. Значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) тенофовир было увеличенным примерно на 30%, если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с лопинавир / ритонавиром. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром, включая почечные нарушения.Когда желудочно-резистентные капсулы диданозина принимали за 2:00 до или одновременно с тенофовир дизопроксила фумаратом, значение AUC диданозина было в среднем увеличено на 48% и 60% соответственно. Среднее увеличение значения AUC дидинозину составило 44%, если буферные таблетки принимали за 1:00 до тенофовир. В обоих случаях параметры фармакокинетики тенофовир, который принимали с легкой пищей, оставались неизменными. Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина не рекомендуется.Если тенофовир дизопроксила фумарат применяли с атазанавиром, наблюдалось уменьшение концентраций атазанавира (уменьшение на 25% и 40% AUC и минимальной концентрации (Cmin) соответственно по сравнению с атазанавиром в дозе 400 мг). Если ритонавир добавляли к атазанавира, негативное влияние тенофовир на Cminатазанавира был значительно снижен, тогда как уменьшение значения AUC оставалось прежним (уменьшение на 25% и 26% AUC и Cminсоответственно по сравнению с атазанавиром / ритонавиром 300/100 мг). Одновременное введение атазанавира / ритонавира с тенофовиром приводило к увеличенной экспозиции к тенофовир. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать неблагоприятные явления, связанные с тенофовиром, включая почечные нарушения.Тенофовир выводится почками, как путем фильтрации, так и активной секреции через транспортеры органических ионов человека 1. Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата с другими лекарственными препаратами, также активно выводятся через анионные транспортеры (например с цидофовиром), может приводить к повышенной концентрации тенофовир или лекарственного применяемого препарата одновременно.Влияние тенофовир дизопроксила фумарата НЕ оценивалась в пациентов, получавших нефротоксические лекарственные средства (например аминогликозиды, амфотерицин B, фоскармет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлейкин-2). Следует избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств. Если одновременного применения тенофовир дизопроксила фумарата и нефротоксических средств избежать невозможно, нужно проводить еженедельную проверку функции почек.Одновременное применение тенофовир дизопроксила фумарата и метадона, рибавирина, рифампицина, Адефовир, дипивоксилу или гормональных контрацептивов норгестимат / этинилэстрадиола не приводил ни к одной фармакокинетического взаимодействия.

Состав и свойства
действующие вещества:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ламивудина 300 мг, тенофовир дизопроксила фумарата 300 мг
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry White 30К580000: лактоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, гипромеллоза.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.Комбинированный противовирусный препарат. Активные ингредиенты препарата - ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат - являются селективными ингибиторами репликации вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) и вируса иммунодефицита человека 2 (ВИЧ-2). Ламивудин и тенофовир дизопроксила фумарат оказывают синергическое ингибирующее действие на репликацию вируса иммунодефицита человека в клетке. Ламивудин постепенно превращается в клетке на трифосфаты, а тенофовир на дифосфаты. Ламивудин-трифосфат и тенофовир-дифосфат является конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека.Показано, что многокомпонентная антиретровирусная терапия с включением ламивудина эффективна у пациентов, которые еще не получали антиретровирусной терапии.Фармакокинетика.Не исследовались.

Условия хранения:
Хранить Ламихоп-Т следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.Общая информацияФорма продажи:по рецептуДействующее в-о:ЛамивудинПроизводитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, ИндияФарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средстваКод ATXJПротивомикробные препараты для системного использованияJ05Противовирусные препараты для системного примененияJ05AПротивовирусные средства прямого действияJ05AFНуклеозиды - ингибиторы обратной транскриптазыJ05AF05Ламивудин